ゴリムマブ（商品名：シンポニー）は、関節リウマチ治療において画期的な効果を示すヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤です。関節リウマチなどの慢性炎症を伴う自己免疫疾患は、TNFαなどの炎症性サイトカインが無秩序に産生されることによって発症します。
ゴリムマブは可溶性および膜結合型のTNFαに結合することにより、TNFα受容体であるp55およびp75 TNF-Rとの結合を阻害します。これにより、TNFαによって誘導される細胞内シグナル伝達を抑制し、さらにTNF-Rに結合しているTNFαの解離を促進することで、TNFα刺激によるシグナル伝達を遮断します。
この作用により、以下のような治療効果が期待できます。
国内第II/III相二重盲検比較試験では、投与24週目のACR20%改善率がゴリムマブ50mg＋MTX併用群で70.9%と、プラセボ＋MTX投与群の33.0%より有意に高い結果を示しました。また、投与52週目における総シャープスコアのベースラインからの変化量（中央値）は、プラセボ＋MTX投与群の0.53に対し、ゴリムマブ50mg＋MTX併用群で0となり、関節破壊の進行が効果的に抑制されました。
ゴリムマブの使用において最も注意すべきは重大な副作用です。TNFα阻害薬の特性上、免疫機能の抑制により感染症リスクが高まることが知られています。
重大な副作用として以下が報告されています：
間質性肺炎については、直近約1年8ヵ月間で8例の報告があり（死亡例0例）、企業推計による年間使用者数約13,700人に対する発現率として注意深い監視が必要です。
感染症対策として、投与前には結核スクリーニング検査（胸部X線、ツベルクリン反応、インターフェロンγ遊離試験など）を必ず実施し、投与中も定期的な感染症モニタリングが不可欠です。
重大な副作用以外にも、日常的に遭遇する可能性のある副作用について理解しておくことが重要です。
呼吸器系副作用：
皮膚系副作用：
注射部位反応：
消化器系副作用：
神経系副作用：
注射部位反応は比較的頻度の高い副作用であり、適切な注射手技と注射部位のローテーションにより軽減できる場合があります。
ゴリムマブの大きな特徴の一つは、4週間に1回という投与間隔の長さです。これは他のTNFα阻害薬と比較して患者の利便性を大幅に向上させる要因となっています。
投与方法の特徴：
ゴリムマブは完全ヒト型の抗TNF抗体であり、MTXなしでも有効性を示し、間質性肺炎合併例でも使用可能という特徴があります。効果発現は穏やかですが、免疫原性が低く効果減弱が起こりにくいとされています。
他剤との使い分けのポイント：
臨床現場では、患者の病態、併存疾患、治療歴、コンプライアンス、経済的要因などを総合的に判断して薬剤選択を行う必要があります。
ゴリムマブ治療を安全に継続するためには、体系的な長期安全性管理が不可欠です。この分野では、従来の定期検査に加えて、患者教育と早期発見システムの構築が重要な要素となっています。
治療前スクリーニングの実践：
感染症スクリーニングでは、結核に加えてB型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）の検査も必須です。特にHBs抗原陰性でもHBc抗体やHBs抗体陽性例では、de novo B型肝炎のリスクがあるため、HBV-DNA定量検査も実施します。
定期モニタリングの最適化：
患者教育プログラムの重要性：
患者自身が副作用の初期症状を認識し、適切なタイミングで医療機関を受診できるよう、以下の症状について具体的に説明します。
薬物相互作用への配慮：
ゴリムマブ使用中は生ワクチンの接種が禁忌となるため、インフルエンザワクチンなどの不活化ワクチンの積極的接種を推奨します。また、他の免疫抑制薬との併用時には相加的な免疫抑制効果に注意が必要です。
寛解維持期間が5年程度継続した症例では、薬剤中止後も寛解が維持される可能性があり、これは完治に近い状態とされています。このような長期予後の改善は、適切な安全性管理のもとでゴリムマブ治療を継続することで得られる大きなメリットといえるでしょう。
関節リウマチ診療における生物学的製剤の位置づけと最新の治療指針について
https://www.jstage.jst.go.jp/article/cra/34/1/34_16/_article/-char/ja/
ゴリムマブの安全性情報と副作用報告の詳細データ
https://www.mhlw.go.jp/www1/kinkyu/iyaku_j/iyaku_j/anzenseijyouhou/304-2.pdf