ストックリン販売中止エファビレンツ代替薬

ストックリン販売中止代替薬

ストックリン販売中止の背景と経緯

ストックリン（一般名：エファビレンツ）は、MSD株式会社が製造販売していたHIV感染症治療薬です。2023年12月末をもって200mg錠および600mg錠の両規格が販売中止となりました。
参考）https://www.msdconnect.jp/products/isentress/history/

 

販売中止の背景には、以下の要因が考えられます。

• 薬事承認の経過措置満了：承認から一定期間が経過し、経過措置期限を迎えた

  参考）https://www.data-index.co.jp/news/134201/

   

• 新薬の普及：より副作用が少ない次世代HIV治療薬の普及
• 需要の減少：処方頻度の低下による収益性の問題
• 製造コストの問題：少量生産による製造効率の悪化

ストックリンは1999年9月に「ストックリンカプセル200」として国内発売され、2008年6月には「ストックリン錠600mg」が追加承認されました。約24年間にわたってHIV感染症治療に貢献してきた薬剤でしたが、治療ガイドラインの変更や新薬の登場により、その役割を終えることとなりました。
参考）https://www.carenet.com/news/general/carenet/4561

 

ストックリン代替薬の選択肢

ストックリン販売中止に伴い、医療従事者は患者に適切な代替薬を提案する必要があります。主な代替薬は以下の通りです。
第一選択薬

• インテグラーゼ阻害薬（INSTI）
• ドルテグラビル（テビケイ®）
• ビクテグラビル（ビクタルビ®配合錠）
• ラルテグラビル（アイセントレス®）
• プロテアーゼ阻害薬（PI）
• ダルナビル（プリジスタ®）
• アタザナビル（レイアタッツ®）※販売中止

  参考）https://osaka-hiv.jp/information/index.htm

   

配合剤による選択肢

• STR（Single Tablet Regimen）
• ビクタルビ®配合錠（ビクテグラビル/テノホビル アラフェナミド/エムトリシタビン）
• オデフシィ®配合錠（リルピビリン/テノホビル アラフェナミド/エムトリシタビン）
• ジュルカ®配合錠（ドルテグラビル/アバカビル/ラミブジン）

代替薬選択時の注意点。
⚠️ 薬剤耐性パターンの確認が必要
⚠️ 併用薬との相互作用を慎重に評価
⚠️ 患者の腎機能・肝機能を考慮した薬剤選択

ストックリン切り替え時の副作用管理

エファビレンツから他剤への切り替えは、副作用プロファイルの違いを理解して行う必要があります。

 

エファビレンツ特有の副作用

• 精神神経系症状（めまい、異常な夢、集中力低下）
• 発疹
• 肝機能障害
• 脂質異常症

切り替え後に注意すべき副作用
📊 インテグラーゼ阻害薬への切り替え

• 体重増加のリスク増加
• 不眠症（特にドルテグラビル）
• 消化器症状の軽減が期待

📊 プロテアーゼ阻害薬への切り替え

• 下痢、嘔気などの消化器症状
• 脂質代謝異常の継続または悪化
• 薬物相互作用の増加

副作用管理のポイント

• 切り替え後4-6週間は頻回の外来フォローアップ
• 血液検査による肝機能・腎機能・脂質の定期監視
• 患者への十分な説明と服薬指導
• 副作用出現時の迅速な対応体制の整備

ストックリン患者の治療継続戦略

販売中止により既存患者の治療継続に支障をきたさないよう、計画的な切り替え戦略が重要です。

 

切り替えタイミングの判断基準
✅ ウイルス学的抑制状態：HIV-RNA < 50 copies/mL維持中
✅ 免疫学的状態：CD4陽性T細胞数が安定
✅ 薬剤耐性検査結果：代替薬に対する感受性確認
✅ 患者の同意：十分な説明後の治療変更同意
治療継続における注意点
🔍 薬剤耐性の出現監視

• 切り替え後のウイルス量測定頻度を増加
• 耐性検査の適応を慎重に判断
• 治療失敗時の速やかな対応

🔍 アドヒアランスの維持

• 新薬剤の服薬方法の詳細な説明
• 食事との関係や服薬タイミングの指導
• 副作用への対処法の事前説明

長期予後への配慮

• 心血管リスクの評価と管理
• 骨密度への影響監視
• 腎機能の長期的フォローアップ
• 薬物相互作用の継続的評価

ストックリン販売中止後の処方実務

医療従事者が直面する実務的な課題と対応策について解説します。

 

処方箋システムでの対応
🖥️ 電子カルテシステム

• ストックリンの処方停止設定
• 代替薬候補の表示機能設定
• アラート機能による注意喚起

🖥️ 薬剤部との連携

• 在庫状況の定期的確認
• 代替薬の適正在庫管理
• 患者への説明資料の準備

保険適応と薬価の考慮事項
💰 薬剤費の変動

薬剤名	月額薬剤費概算	特徴
ストックリン600mg	約35,000円	販売中止
ビクタルビ配合錠	約120,000円	STR、高額
テビケイ50mg	約45,000円	単剤、比較的安価

患者負担への配慮

• 高額療養費制度の活用指導
• 医療費助成制度の情報提供
• 薬剤選択時の経済的影響の説明

医療連携の重要性
🤝 地域の HIV専門医療機関との連携強化
🤝 薬剤師との情報共有体制構築
🤝 患者会や支援団体との協力関係維持
この販売中止は、HIV医療における治療選択肢の変化を象徴する出来事でもあります。医療従事者は最新の治療ガイドラインに基づき、個々の患者に最適な治療選択を提供する責任があります。適切な代替薬選択と丁寧な患者フォローアップにより、治療継続性を確保することが重要です。