サリドマイドは現在、日本において3つの主要な疾患に対して承認されている治療薬です。
多発性骨髄腫における効果
再発又は難治性の多発性骨髄腫に対して、サリドマイドは1日1回100mgを就寝前に経口投与します。多発性骨髄腫は血液がんの一種で、骨髄内の形質細胞が異常増殖する疾患です。サリドマイドは抗血管新生作用や免疫調節作用により、がん細胞の増殖を抑制し、患者の生存期間延長に寄与します。
らい性結節性紅斑の治療
ハンセン病に伴うらい性結節性紅斑に対しては、1日1回50～100mgから開始し、症状が緩和するまで必要に応じて漸増します。最大1日400mgまで投与可能で、症状の改善に伴い漸減し、より低い維持量でコントロールを行います。
POEMS症候群への適用
クロウ・深瀬（POEMS）症候群に対しては、1回100mgを隔日投与から開始し、1週間以上の間隔をあけて1日1回200mgまで漸増します。POEMS症候群は多発性ニューロパチー、臓器腫大、内分泌異常、M蛋白血症、皮膚病変を特徴とする稀な疾患です。
サリドマイドの使用において最も注意すべき副作用について、発現頻度とともに詳しく解説します。
催奇形性（サリドマイド胎芽病）
最も重篤で特徴的な副作用が催奇形性です。妊娠初期（特に妊娠4～8週）に服用すると、胎児に重い先天性障害を引き起こします。具体的には。
この副作用により、1950年代から1960年代にかけて世界的な薬害事件が発生し、現在でも厳格な管理体制が敷かれています。
末梢神経障害
多発性骨髄腫患者では37.8%、POEMS症候群患者では17.1%の高い頻度で発現します。この副作用は。
血栓塞栓症
深部静脈血栓症や肺塞栓症のリスクが高まります。特に他の抗がん剤との併用時には注意が必要で、定期的な観察と早期発見が重要です。
骨髄機能抑制
多発性骨髄腫患者では67.6%、POEMS症候群患者では17.1%で発現します。好中球減少、白血球減少、赤血球減少（貧血）、血小板減少等が生じ、感染症のリスクが高まります。
サリドマイドの安全な使用には、厳格な管理体制の構築が不可欠です。
妊娠回避のための管理
妊娠する可能性のある女性に対しては。
男性患者に対しても、精液中への移行を考慮し。
医療施設での管理体制
サリドマイドの投与は。
定期的なモニタリング
投与中は以下の定期検査が必要です。
サリドマイドの体内動態を理解することは、適切な投与管理において重要です。
薬物動態の特徴
50mg単回投与時の薬物動態パラメータは。
これらの数値から、サリドマイドは比較的速やかに吸収され、半減期が短いことが分かります。そのため、1日1回の投与で十分な効果が期待できます。
重要な薬物相互作用
サリドマイドは多くの薬剤と相互作用を示すため、併用薬の管理が重要です。
中枢神経抑制剤との相互作用
末梢神経障害リスクを高める薬剤
血栓症リスクを高める薬剤
サリドマイドの医療史における位置づけを理解することは、現在の厳格な管理体制の意義を理解する上で重要です。
薬害事件の教訓
1950年代後半から1960年代前半にかけて、サリドマイドは催眠鎮静剤として世界各国で使用されました。当初は「安全な睡眠薬」として宣伝され、妊娠中の女性のつわり軽減にも使用されていました。しかし、妊娠初期の服用により世界中で約1万人の先天性四肢欠損症の新生児が誕生し、史上最大規模の薬害事件となりました。
この事件は医薬品の安全性評価体制を根本的に見直すきっかけとなり、現在の厳格な臨床試験制度や副作用報告システムの基礎となっています。
現代医療での再評価
1990年代以降、サリドマイドの抗血管新生作用や免疫調節作用が注目され、がん治療薬としての研究が進みました。特に多発性骨髄腫に対する効果が確認され、厳格な安全管理体制のもとで医療現場に復帰しました。
現在では、サリドマイドの構造を基にした新しい免疫調節薬（IMiDs：Immunomodulatory drugs）も開発されており、がん治療の重要な選択肢の一つとなっています。
医療従事者の役割
サリドマイドを使用する医療従事者には、以下の責任があります。
医療従事者一人ひとりが薬害の歴史を忘れず、患者の安全を最優先に考えた医療を提供することが、サリドマイドの適切な使用につながります。
サリドマイドは確かに有効な治療薬ですが、その使用には高度な専門知識と責任が伴います。医療従事者は常に最新の知識を更新し、患者の安全を守るための体制を維持し続ける必要があります。
サリドマイドの詳細な添付文書情報 - KEGG医薬品データベース
サレドカプセルの効能・副作用詳細 - ケアネット医療用医薬品検索