ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液の効果と副作用の詳細解説

ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液の効果と副作用

ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液の基本的な作用機序

ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液（商品名：ノイロトロピン）は、ワクシニアウイルスを接種した家兎の炎症皮膚組織から抽出した非蛋白性の生理活性物質を含有する独特な鎮痛薬です。その鎮痛機序は単一ではなく、複数の経路を介して効果を発揮します。

 

主要な作用機序として、下行性疼痛抑制系の活性化が挙げられます。具体的には、ノルアドレナリン作動系およびセロトニン作動系の下行性疼痛抑制系を活性化することで、温熱刺激性および機械刺激性の痛覚過敏を抑制します。この機序により、アロディニアを惹起させたマウスモデルにおいても有効性が確認されています。

 

さらに、炎症メディエーターの放出抑制も重要な作用の一つです。ブラジキニンなどの炎症メディエーターの放出を抑制することで鎮痛作用を発揮し、末梢組織におけるブラジキニン産生および放出に伴う痛覚過敏の改善に寄与します。

 

加えて、末梢循環血流の改善作用も有すると考えられており、これは肢端紅痛症などの末梢循環不全を伴う疾患の治療において特に有効とされています。

 

ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液の適応症と有効性

本薬剤の適応症は多岐にわたり、その有効性は臨床試験で確認されています。

 

疼痛性疾患における有効性は以下の通りです。

• 腰痛症：有効以上の改善率60%（注射剤）、56%（錠剤）
• 頸肩腕症候群：有効以上の改善率61%（注射剤）、51%（錠剤）
• 症候性神経痛：有効以上の改善率61%
• 帯状疱疹後神経痛：有効以上の改善率40%

皮膚疾患・アレルギー疾患では。

• 皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、蕁麻疹）に伴う痒み：有効以上の改善率61%
• アレルギー性鼻炎：有効以上の改善率58%

特殊な適応症として、スモン（SMON）後遺症状の冷感・異常知覚・痛みに対しても58%の有効率を示しています。スモン後遺症状に対する詳細な解析では、冷感81%、しびれ感63%、ピリピリ・ジンジン感57%、痛み60%の改善率が報告されており、プラセボと比較して統計学的に有意な効果が認められています。
希少疾患への応用として、肢端紅痛症に対する有効性も報告されています。肢端紅痛症は四肢末端の発作性の痛み、発赤、熱感を特徴とする稀な疾患で、確立した治療法がない中、軽症例において本薬剤が奏効した症例が報告されています。

ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液の副作用プロファイル

本薬剤は正確な市販後調査が実施されていないため、副作用の発現頻度は明確ではありませんが、比較的安全性の高い薬剤として知られています。

 

重大な副作用として以下が報告されています。

• 肝機能障害・黄疸：AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸の発現
• ショック・アナフィラキシー：頻度不明ながら、特に注射剤において注意が必要

一般的な副作用（頻度0.1～5%未満）。

• 過敏症：発疹、蕁麻疹、そう痒
• 消化器系：胃部不快感、悪心・嘔気、食欲不振
• 精神神経系：眠気、めまい・ふらつき、頭痛・頭重感

注射剤特有の副作用。

• 注射部位の疼痛、硬結、発赤、腫脹、熱感
• 血圧変動（上昇・低下）、心悸亢進
• 一過性の不快感、顔面紅潮、ほてり

安全性の特徴として、本薬剤には併用禁忌薬がなく、どのような薬剤を併用していても、どのような疾患を併発していても投与可能とされています。高齢者に多く使用されてきた実績があり、副作用がほとんど報告されていないことから、非常に安全な薬剤と考えられています。

ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液の用法用量と注意点

錠剤（4単位錠）の用法用量。

• 帯状疱疹後神経痛、腰痛症、頸肩腕症候群、肩関節周囲炎、変形性関節症：1日4錠を朝夕2回に分割して経口投与
• 年齢・症状により適宜増減

注射剤の用法用量。

• 腰痛症、頸肩腕症候群、症候性神経痛、皮膚疾患に伴う痒み、アレルギー性鼻炎：通常成人1日1回3.6単位（1管または3管）を皮下、筋肉内または静脈内に注射
• スモン後遺症状：1日1回7.2単位（2管または6管）を静脈内に注射

使用上の注意点。

• 帯状疱疹後神経痛では4週間で効果が認められない場合、漫然と投薬を続けない
• 妊婦・授乳婦への投与は治療上の有益性が危険性を上回る場合のみ
• 本剤に過敏症の既往歴がある患者には禁忌

投与時の観察項目。

• 肝機能検査値（AST、ALT、γ-GTP）の定期的な監視
• アレルギー反応の早期発見のための注意深い観察
• 注射剤使用時は注射部位の状態確認

ワクシニアウイルス接種家兎炎症皮膚抽出液と他剤との併用効果

本薬剤の特徴的な側面として、他の鎮痛薬との併用による相乗効果が研究されています。

 

三環系抗うつ薬との併用では、アミトリプチリンとの併用による鎮痛効果の増強が報告されています。この併用効果はGaddumの理論に基づいて検討されており、異なる作用機序を持つ薬剤の組み合わせによる治療効果の向上が期待されます。
消炎鎮痛薬との比較研究では、L5脊髄神経結紮ラットモデルにおいて、本薬剤と消炎鎮痛薬および抗うつ薬との抗アロディニア作用が比較検討されています。この研究により、本薬剤の独特な作用機序が他の鎮痛薬とは異なることが確認されています。
臨床応用における併用の利点。

• 異なる疼痛経路への同時アプローチが可能
• 単剤では効果不十分な症例での治療選択肢の拡大
• 副作用プロファイルが異なる薬剤との組み合わせによるリスク分散

併用時の注意点。

• 本薬剤自体に併用禁忌はないものの、併用する他剤の相互作用には注意が必要
• 肝機能への影響を考慮し、併用薬の肝代謝への影響を評価
• 患者の全身状態と併用薬の総合的な評価が重要

この併用効果に関する研究は、慢性疼痛管理における多角的アプローチの重要性を示しており、単剤治療では限界がある症例において、本薬剤を含む併用療法が有効な選択肢となる可能性を示唆しています。

 

日本臓器製薬株式会社の添付文書情報（肝機能障害に関する安全性情報）
https://www.pmda.go.jp/files/000143242.pdf
J-STAGEの肢端紅痛症に対する使用経験（希少疾患への応用例）
https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjspc/26/2/26_18-0012/_html/-char/ja