あなたが膵酵素だけを信じると、高額な訴訟リスクまで背負うことになります。

膵臓機能の血液検査というと、まず挙がるのがアミラーゼとリパーゼなどの膵酵素です。
関連)https://ganjoho.jp/public/cancer/pancreas/diagnosis.html
国立がん研究センターの情報でも「血中膵酵素(アミラーゼ、リパーゼ、エラスターゼなど)」が膵臓がんの検査の一つとして紹介されていますが、膵がんで膵酵素が異常となる頻度は20〜50%に留まり、診断にはあまり有用ではないと明記されています。
関連)https://www.suizou.org/citizen/qa/qa03-1.htm
つまり膵酵素は、急性膵炎や明らかな炎症では頼りになる一方で、膵臓がんや進行した慢性膵炎では「正常でもおかしくない」検査です。つまり過信は禁物です。
血液検査で測定される主な膵酵素には、アミラーゼ、リパーゼ、エラスターゼ-1、トリプシンなどがあり、特にリパーゼは膵特異性が高く、急性膵炎における感度はアミラーゼと同等、特異度はより高いと報告されています。
関連)https://www.eiken.co.jp/uploads/modern_media/literature/MM0806_04.pdf
腫瘍マーカーとしてはCA19-9が代表的ですが、膵がんに特異的ではなく、胆道系疾患などでも上昇するため、単独でのスクリーニングは推奨されません。
膵臓機能を血液検査だけで網羅する発想は危険ということですね。
「膵臓機能」と聞くと、多くの医療従事者は血糖やHbA1cなど内分泌機能を思い浮かべる一方で、膵外分泌機能不全の評価は後回しになりがちです。膵外分泌機能不全では、脂肪便や体重減少、脂溶性ビタミン欠乏など栄養障害が問題となりますが、血中アミラーゼ・リパーゼはむしろ低下〜正常にとどまり、異常を示さないケースも少なくありません。
関連)https://suizou-onaka.com/pei/examination
日本のガイドラインでは、現在保険収載されている膵外分泌機能検査は「BT-PABA試験」のみとされており、呼気試験や便中エラスターゼ1(FE-1)は診断能向上に有用としつつも、保険適用外で臨床導入が限定的という現実があります。
関連)https://www.jsge.or.jp/committees/guideline/guideline/pdf/manseisuien_2021.pdf
BT-PABA試験は、N-benzoyl-L-tyrosyl-p-aminobenzoic acidを経口投与し、膵酵素キモトリプシンによる分解産物PABAの6時間尿中排泄率を測定する検査で、結果は%で表されます。
関連)https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000052861.pdf
たとえば、6時間尿中排泄率が70%以上を正常、50〜69%を軽度低下、49%以下を中等度〜高度低下といった基準で評価する施設もあり、数字で「どれだけ消化能が落ちているか」を客観視できます。
関連)https://www.jsge.or.jp/committees/guideline/guideline/pdf/manseisuien_2021.pdf
つまり「栄養障害が前景だが膵酵素は正常」という患者を、血液検査だけ見てスルーすると、半年〜1年で5〜10kgの体重減少や入院を招きかねません。痛いですね。
膵外分泌機能不全のスクリーニングが課題になる場面では、以下のような知識やサービスが役立ちます。
慢性膵炎診療ガイドライン2021:膵内・外分泌機能検査の位置づけ
膵外分泌機能不全の検査・診断:症状と検査の流れ
例えば、ある報告では急性膵炎に対する感度がアミラーゼ80〜90%、リパーゼ80〜100%と同等である一方、特異度はアミラーゼよりリパーゼの方が高く、偽陽性(唾液腺疾患、腎不全など)を減らせる可能性が示されています。
関連)https://www.eiken.co.jp/uploads/modern_media/literature/MM0806_04.pdf
ただし、膵臓がんにおける膵酵素の異常率は20〜50%と低く、逆にいえば2人に1人〜4人に3人では膵酵素が正常のままということになります。
関連)https://www.suizou.org/citizen/qa/qa03-1.htm
この数字を、外来患者の数に置き換えるとイメージしやすいでしょう。例えば膵がん患者が10人通院してきたとすると、そのうち5〜8人はアミラーゼ・リパーゼが基準値内のまま、画像や症状のみが手がかりという状況になります。つまり正常値だけ見て「膵臓は大丈夫」と説明するのは危険です。
結論は「膵酵素は、急性膵炎には頼れるが、膵癌スクリーニングには使えない」です。
このリスクを減らすための現実的な対策としては、以下のような流れが考えられます。
膵外分泌機能不全の患者では、膵酵素そのものよりもアルブミン、総コレステロール、ヘモグロビンなど栄養指標の低下が目立つことがあります。
関連)https://suizou-onaka.com/pei/examination
ある膵外分泌機能不全の情報サイトでは、栄養状態をみるためにアルブミン、総コレステロール、ヘモグロビンに加え、膵消化酵素(アミラーゼ、リパーゼなど)を測定し、栄養状態が悪いといずれの数値も低下すると説明しています。
関連)https://suizou-onaka.com/pei/examination
たとえば、アルブミン3.0g/dL、総コレステロール120mg/dL、ヘモグロビン10g/dLという値は、数字だけ見ると「やや低い」程度に見えますが、10枚分のはがきを重ねたくらいの皮下脂肪すら頼りない「やせた高齢者」のイメージと重なるでしょう。
つまり、膵臓機能の血液検査を読むときには、膵酵素の高低だけでなく、栄養指標をセットで確認し、「高値の炎症」と「低値の消化不良」のどちらが問題なのかを整理することが大切です。つまり視点を増やすことです。
このような「栄養指標を軸にした膵臓機能評価」を日常診療に組み込むためには、以下の工夫が役立ちます。
栄養状態と膵外分泌機能不全の関係については、膵外分泌機能不全の解説サイトが現場のイメージを持つのに有用です。
関連)https://suizou-onaka.com/pei/examination
膵外分泌機能不全と栄養状態の検査
ここまで見てきた通り、膵臓機能の血液検査は「正常でも病気が隠れている」代表的な分野です。膵がんでの膵酵素異常率20〜50%という数字は、「正常だからといって説明を端折ると、後に診断遅延として問題化しうる」ことを意味します。
関連)https://www.suizou.org/citizen/qa/qa03-1.htm
医療訴訟やクレームの多くは、「検査そのもの」よりも「検査結果の説明と、その後の方針」に起因します。つまり〇〇に注意すれば大丈夫です。
たとえば、膵酵素・腫瘍マーカーがすべて正常だった患者が、半年後に進行膵がんと診断され、「あのときの血液検査で大丈夫と言われた」と家族から疑問が出るケースを想像してみてください。ここで重要なのは、その時点で「血液検査だけでは膵がんを完全には否定できない」ことをどこまで共有できていたかという点です。
関連)https://www.suizou.org/citizen/qa/qa03-1.htm
実務的な対策としては、以下のような工夫が現実的です。
- 説明時に「今日の血液検査は大きな異常はありませんが、膵臓がんは血液だけでは半分くらいしか拾えません。今は画像の追加検査までは不要と判断しましたが、2〜3か月以内に症状が変われば必ず受診してください」と一言メモまで残す
- カルテに「膵酵素正常だが膵癌リスク説明済み、画像検査適応は現時点なし、症状変化時早期受診の指導」といった文言をテンプレート化しておき、数秒で入力できるようにする
これは使えそうです。
このように、膵臓機能の血液検査を「結果が正常かどうか」だけでなく、「どこまで分かる検査か」「この結果を患者とどう共有するか」まで含めて設計することで、診断精度だけでなく、将来のトラブル回避にもつながります。膵臓に関する患者向け情報やQ&Aを提供している専門サイトは、説明文言のヒントにもなるため、一度目を通しておくと良いでしょう。
関連)https://www.suizou.org/citizen/qa/qa03-1.htm
日本膵臓学会:血液検査に関するQ&A(膵酵素と腫瘍マーカー)
最後にお聞きしたいのですが、あなたの現場では「膵酵素が正常だけれども気になる症状の患者」に対して、どの時点で画像検査や専門医紹介に踏み切ることが多いでしょうか?
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