キシロカイン注ポリアンプ（リドカイン塩酸塩水和物注射剤）の添付文書には、医療従事者が把握すべき重要な副作用情報が詳細に記載されています。
ショック（頻度不明）
意識障害・振戦・痙攣（頻度不明）
その他の副作用（頻度不明）
興味深いことに、実際の医療現場では「キシロカインアレルギー」と診断されるケースの多くが、真のアレルギー反応ではなく迷走神経反射である可能性が高いことが報告されています。
添付文書の副作用情報は体系的に整理されており、医療従事者の安全使用を支援する構造となっています。
11.1 重大な副作用
添付文書の「11.1 重大な副作用」項目では、生命に関わる可能性のある副作用を優先的に記載。
11.2 その他の副作用
頻度不明の副作用として以下が記載。
添付文書では、各副作用について観察の重要性と適切な処置の必要性が強調されており、医療従事者の適切な判断と迅速な対応が求められることが明記されています。
キシロカイン注ポリアンプは0.5%、1%、2%の3種類の濃度があり、濃度による副作用リスクの違いが重要な安全管理ポイントとなります。
濃度による中毒症状のリスク
厚生労働省からの安全性情報によると、誤使用のリスクが指摘されています。
各濃度の基準最高用量
添付文書に記載された用量ガイドライン。
安全使用のための確認事項
医療機関では、このような濃度間違いによる事故を防ぐため、ダブルチェック体制の確立が重要視されています。
キシロカイン使用後に生じる有害事象の鑑別診断は、適切な治療方針決定において極めて重要です。
迷走神経反射との鑑別
多くの「キシロカインアレルギー」と疑われる症状は、実際には迷走神経反射である可能性が高いことが報告されています。
迷走神経反射の特徴：
真のアレルギー反応の特徴：
パラペンアレルギーの可能性
エピネフリン添加製剤に含まれる防腐剤「パラペン」に対するアレルギーの場合。
対処法と予防策：
特定の患者背景や使用状況において、キシロカイン注ポリアンプの副作用リスクが変化することが添付文書や臨床報告で示されています。
禁忌患者での副作用リスク
添付文書に記載された禁忌事項。
硬膜外麻酔特有の副作用
硬膜外麻酔時に特に注意すべき副作用。
悪性高熱症のリスク
まれに重篤な悪性高熱症が報告されており。
高齢者・小児での注意点
年齢による薬物動態の変化を考慮した副作用モニタリング。
これらの特殊状況では、より慎重な観察と迅速な対応体制が求められ、医療チーム全体での情報共有と連携が不可欠となります。
KEGGデータベース - キシロカイン注ポリアンプの詳細な添付文書情報と副作用データ
JAPIC - キシロカイン注ポリアンプの公式添付文書PDF（副作用の詳細記載）
くすりの窓口 - キシロカインの副作用解説（薬剤師監修）