グラクティブとジャヌビアの違いと処方での注意点

グラクティブとジャヌビアの違いを正しく理解した処方管理とは

グラクティブとジャヌビアは「まったく同じ薬」と思い込んでいると、重複投与インシデントが起きても気づけません。

グラクティブ・ジャヌビア：3つの重要ポイント

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有効成分は完全に同一

両剤ともシタグリプチンリン酸塩水和物を有効成分とする選択的DPP-4阻害薬。効能・効果・用法・用量はまったく同じで、2型糖尿病の治療に用いられます。

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販売会社・添加剤・薬価が異なる

グラクティブは小野薬品工業、ジャヌビアはMSD株式会社が販売。添加剤に微細な差異があり、錠剤の識別コード・シート色・薬価も異なります。

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重複投与リスクが現実に起きている

転院時に両剤が同時処方されたヒヤリ・ハット事例が実際に報告されています。薬剤師による疑義照会で未然防止が可能ですが、処方医の認識が鍵になります。

このページの目次

グラクティブとジャヌビアの違いを正しく理解した処方管理とは

グラクティブとジャヌビアの基本的な違い：有効成分・販売会社・承認の経緯

グラクティブ®錠（小野薬品工業）とジャヌビア®錠（MSD株式会社）は、どちらも有効成分「シタグリプチンリン酸塩水和物」を含む選択的DPP-4阻害薬です。つまり薬理学的には完全に同一成分です。

もともとシタグリプチンはMSD（当時：万有製薬）が創製した化合物ですが、日本国内では小野薬品工業と共同開発が行われました。その結果、2009年10月に同時承認・同年12月に「グラクティブ」「ジャヌビア」として同時発売という、いわゆる「コ・プロモーション（並売）」の形をとっています。これが2ブランド存在する理由です。

こうした並売（2社が同一成分を別ブランドで販売する形態）は医薬品の世界では珍しくありません。アムロジン®とノルバスク®（アムロジピン）、キプレス®とシングレア®（モンテルカスト）なども同じ構造です。

2つの薬が「別の薬のように聞こえる」という点が、ブランド名に不慣れな医師や転院時の引き継ぎで混乱を生じやすくします。これが処方現場における最大のリスクです。

項目	グラクティブ®	ジャヌビア®
販売会社	小野薬品工業株式会社	MSD株式会社
有効成分	シタグリプチンリン酸塩水和物（同一）
効能・効果	2型糖尿病（同一）
発売開始	2009年12月（同時発売）
識別コード（50mg）	ONO 5209	MSD 112
薬価（100mg/錠）	123.8円	119.5円

薬価は同じではありません。100mg錠で比べると、グラクティブが123.8円、ジャヌビアが119.5円と約4円の差があります。1日1錠・年間365日服用で計算すると年間約1,500円程度の差が生じます。これは処方選択の際に無視できないポイントです。

参考：シタグリプチンの薬価一覧（KEGG MEDICUSより）

KEGG MEDICUS：シタグリプチンリン酸塩水和物の商品一覧・薬価情報

グラクティブとジャヌビアの錠剤外観・識別コード・添加剤の違い

有効成分は同一でも、錠剤の外見は細かく異なります。この違いを把握しておくことは、鑑別や服薬確認において実用的な意味を持ちます。

まず識別コードについて。グラクティブの50mg錠には「ONO 5209」、ジャヌビアの50mg錠には「MSD 112」と刻印されており、各社名を反映した記号になっています。見た目の色調は両剤ともごくうすい赤黄色系ですが、PTPシートの色・デザインは各社で異なります。

外形について補足すると、25mg・50mgは長円形（割線入り）、12.5mg・100mgは円形です。この形状は両剤で共通しており、混同時の見分けには識別コードの確認が必要になります。

添加剤に関しても細かな差があります。ジャヌビアの50mg錠の添加剤には「ステアリン酸マグネシウム」が含まれているのに対し、グラクティブには含まれていない、という違いがあります。重大な差異ではありませんが、添加剤アレルギーのある患者には関係しうる情報です。

なお、2024年にはニトロソアミン類（NTTP）が両剤の製造工程で検出されたことを受けて、グラクティブでは添加剤として「没食子酸プロピル」が追加されています。この製法変更は安全性対策として実施されたものであり、1日許容摂取量以下への管理が目的です。

添加剤が変更になったことで、成分比較が以前と一致しないケースが出てきています。処方薬を詳細に確認するときは最新版のインタビューフォームを参照することが重要です。

参考：グラクティブ錠の最新インタビューフォーム（2026年3月改訂）

グラクティブ®錠医薬品インタビューフォーム（JAPIC・2026年3月第30版）

グラクティブとジャヌビアの用法・用量と腎機能別の用量調節：処方で見落とすと危険な点

用法・用量は両剤で完全に同一です。通常成人には「シタグリプチンとして50mgを1日1回経口投与」し、効果不十分な場合は「100mg 1日1回まで増量可能」となっています。食事の影響はAUCに差を生じないため、食前・食後・食間のいずれでも投与可能です。これが必須の基本です。

ただし、腎機能障害がある場合は用量調節が必須であり、ここを見落とすと過量投与になりえます。

シタグリプチンは主に腎排泄型（約79～88%が未変化体として尿中に排泄）です。腎機能が低下すると血中濃度が上昇し、中等度障害でAUCが通常の約2.3倍、重度で約3.8倍、末期腎不全（透析中）で約4.5倍にまで上昇します。

腎機能区分	CrCl目安（mL/min）	通常投与量	最大投与量
正常〜軽度低下	CrCl ≥ 50	50mg 1日1回	100mg 1日1回
中等度腎機能障害	30 ≤ CrCl < 50	25mg 1日1回	50mg 1日1回
重度・末期腎不全	CrCl < 30（透析含む）	12.5mg 1日1回	25mg 1日1回

腎機能障害患者における用量調節が必要なことは広く知られていますが、実臨床では高齢患者の腎機能を定期的に確認せずに長期投与が続くケースがあります。高齢者は加齢とともに腎機能が低下していることが多く、定期的なeGFR・血清クレアチニンのモニタリングが必要です。

また、25mg錠・50mg錠には割線が入っており、半錠に分割することも可能です。ただし分割によって有効成分量が正確に2等分されるかは保証されないため、可能な限り規格を合わせた処方が望ましいとされています。

透析患者への投与についても補足します。末期腎不全で血液透析を行っている患者では、透析後4時間の施行により投与量の約13.5%が除去されますが、投与と透析の時間的関係は問わなくてよいとされています。

参考：ジャヌビア電子添文（腎機能障害患者への用量調節の根拠）

ジャヌビア®：禁忌・効能又は効果・用法及び用量（MSD Connect医療従事者向けページ）

グラクティブとジャヌビアの重複投与インシデント：転院・複数科処方で起きた実例と対策

「同じ薬を2種類処方する」という事故が実際に起きています。これは決して他人事ではありません。

具体的な事例として、70歳代男性が他院からA病院の神経内科に転院した際、転院元でグラクティブ錠50mg（1日1回）が処方されていた患者に対し、転院先の医師がジャヌビア錠50mg（1日1回）を新たに処方し、計100mg/日の重複投与状態になったケースが報告されています（リクナビ薬剤師・Prof.澤田ヒヤリ・ハット事例195）。

この事例では薬剤師がお薬手帳で前処方を確認し、疑義照会で被害を未然に防ぎました。重大な結果には至りませんでしたが、もし見逃されていれば過量投与のリスクがありました。

重複投与が起きやすい場面は以下のとおりです。

🔄 転院・複数科受診：前医の処方薬に不慣れな医師が、別ブランド名を知らずに追加処方してしまうケース

🏥 院内採用品の差異：A病院ではジャヌビアを採用しておりグラクティブを知らない医師が、グラクティブ服用中の患者にジャヌビアを追加してしまうケース

💻 電子カルテのチェック漏れ：オーダリングシステム上の同一成分アラートが機能しなかった、または見逃されたケース

対策として有効なのは、薬剤師による服用薬確認とお薬手帳の活用です。特に転院・初診時は必ずお薬手帳を確認し、処方内容と重複がないかをチェックする習慣が、このようなインシデントの防止につながります。また、病院内の薬剤師が並売品一覧表を作成し、処方医や事務職員に共有する仕組みも有効です。

参考：ヒヤリ・ハット事例195（グラクティブ錠とジャヌビア錠の重複処方）

Prof.澤田の薬剤師ヒヤリ・ハット・ホット事例195「グラクティブ錠とジャヌビア錠が同時に処方されていた」（リクナビ薬剤師）

グラクティブとジャヌビアの副作用と見逃されやすいDPP-4阻害薬特有のリスク

副作用プロファイルも両剤で同一です。シタグリプチンは食事依存性のインクレチン（GLP-1・GIP）に作用するため、単剤では低血糖リスクが低いとされています。しかしその「低血糖リスクが低い」という認識が、他の糖尿病治療薬との併用時の油断につながることがあります。

SU剤（スルホニルウレア剤）やインスリン製剤と併用した場合は、血糖降下作用が増強されて重篤な低血糖が起こりえます。なかには意識消失に至った例も報告されており、これらとの併用時はSU剤・インスリン製剤の減量を検討することが添付文書でも求められています。

見逃されやすい副作用として「類天疱瘡」があります。水疱・びらんを特徴とするこの皮膚疾患は、DPP-4阻害薬全般との関連が2016年に厚労省から注意喚起されており、シタグリプチン（グラクティブ・ジャヌビア）でも重大な副作用として添付文書に記載されています。高齢の糖尿病患者に水疱が出現した場合は、DPP-4阻害薬との因果関係を考慮し、皮膚科へのコンサルトと投薬中止の検討が求められます。

その他の重大な副作用として、急性膵炎、間質性肺炎、腸閉塞（イレウス）、急性腎障害、横紋筋融解症、血小板減少、アナフィラキシーなどが報告されています。頻度は低いものの、持続する腹痛・嘔吐、咳嗽・呼吸困難、重度の便秘などの初期症状に注意が必要です。

副作用	頻度	主な初期症状・注意点
低血糖	4.2%	SU剤・インスリン併用時に重篤化しやすい
類天疱瘡	頻度不明	水疱・びらん；高齢患者で注意、皮膚科受診を
急性膵炎	頻度不明	持続する激しい腹痛・嘔吐；投与中止
間質性肺炎	頻度不明	咳嗽・呼吸困難・発熱；胸部CT・血清マーカー検査
腸閉塞	頻度不明	高度の便秘・腹部膨満・持続腹痛
急性腎障害	頻度不明	腎機能検査の定期的モニタリングが必要