ダウノルビシン塩酸塩の副作用と注意点を徹底解説

ダウノルビシン塩酸塩の副作用を知り、安全な治療につなげる

投薬後に尿が赤くなっても、それは出血ではなく薬の正常な排泄です。

ダウノルビシン塩酸塩の副作用の全体像：何が起こりうるのか

ダウノルビシン塩酸塩（商品名：ダウノマイシン）は、急性白血病を中心に使われるアントラサイクリン系の抗がん性抗生物質です。DNAの二重螺旋構造に直接入り込み、がん細胞の複製を止める強力な薬剤ですが、その作用の強さゆえに副作用も幅広く出現します。

主な副作用は大きく「重大な副作用」と「その他の副作用」に分かれます。

重大な副作用（添付文書記載）：

| 副作用 | 頻度 |
|---|---|
| 骨髄抑制（貧血・顆粒球減少・血小板減少） | 5%以上 |
| 心筋障害 | 0.1〜5%未満 |
| 心不全 | 0.1%未満 |
| ショック | 0.1%未満 |
| ネフローゼ症候群 | 0.1%未満 |
| 腫瘍崩壊症候群 | 頻度不明（2026年2月追記） |

その他の頻度の高い副作用（5%以上または頻度不明）：

- 🤢 消化器症状：潰瘍性口内炎、食欲不振、悪心・嘔吐
- 💇 皮膚：脱毛
- 😔 全身症状：倦怠感、悪寒、発熱、発疹、呼吸困難
- 🧠 精神神経系：頭痛、眩暈
- 🫀 心臓：心電図異常、頻脈
- 🔬 肝臓：AST・ALT・Al-P上昇、黄疸

製造販売後の調査（302例）では、血液障害が全副作用件数の70.20%を占めています。これが基本です。副作用の幅が広く、かつ重篤なものも含まれることから、治療中は定期的な血液検査・肝機能・腎機能・心機能の検査が欠かせません。

ダウノルビシン塩酸塩の副作用で最も警戒すべき心毒性の仕組み

心臓への影響は、ダウノルビシン塩酸塩の副作用のなかで特に注意が必要です。アントラサイクリン系薬剤全般に共通する性質ですが、心筋への毒性が「累積投与量に依存」して高まる点が最大の特徴です。

添付文書には「総投与量が25mg/kgを超えると重篤な心筋障害を起こすことが多くなる」と明記されています。体重60kgの患者であれば、累積1,500mgを超えると危険域に入るということになります。東京ドームのグラウンドに砂を積み上げるようなイメージではなく、もっと身近に言えば「通帳の残高が減るように、心臓への余裕がなくなっていく」状態です。

心毒性のリスクが特に高まる条件は以下のとおりです。

- ⚡ 過去または現在、胸部や縦隔への放射線照射を受けている
- 💊 他のアントラサイクリン系薬剤（ドキソルビシンなど）をすでに使用している
- 🏥 もともと心機能に異常がある、または既往歴がある（禁忌にあたる場合も）
- 👴 高齢者：肝機能低下により薬物代謝が遅れ、蓄積しやすい

心機能の低下は、投与直後よりも治療終了から数か月〜数年後に遅発性で発症するケースもあります。意外ですね。このため、治療完了後も定期的な心エコーや心電図検査が推奨されています。

なお、心機能異常またはその既往歴のある患者さんには本剤は禁忌とされています。治療開始前に心臓の精密検査を受けておくことが非常に重要です。

厚生労働省「重篤副作用疾患別対応マニュアル」：アントラサイクリン系抗がん剤の心毒性リスク因子や対応法の詳細が掲載

ダウノルビシン塩酸塩の副作用として新追記された腫瘍崩壊症候群とは

2026年2月10日、厚生労働省の指示によりダウノルビシン塩酸塩の添付文書が改訂され、「重大な副作用」の項に腫瘍崩壊症候群（Tumor Lysis Syndrome：TLS）が新たに追記されました。これは最新の動きです。

腫瘍崩壊症候群とは、抗がん剤によって大量のがん細胞が短時間で壊死したとき、細胞の内容物（カリウム・リン・尿酸など）が一気に血中に放出される状態です。急性白血病のように白血病細胞が体中に大量にある場合、治療が効けば効くほどTLSのリスクが高まるという逆説的な側面があります。

TLSが起きると、次のような深刻な状態につながることがあります。

- 🚨 高カリウム血症（不整脈・心停止の危険）
- 🚨 高尿酸血症（急性腎不全の危険）
- 🚨 高リン血症・低カルシウム血症（けいれんの危険）

つまり「治療が効いているのに、腎臓や心臓が危険になる」という状況が起こりえます。添付文書では、血清中電解質濃度の測定と腎機能検査を行いながら患者の状態を十分に観察することが求められています。

予防策として、十分な水分補給（補液）・高尿酸血症治療薬（アロプリノールやラスブリカーゼなど）の投与があります。治療開始前・開始直後の数日間が特に重要な時期です。

ミクスOnline（2026年2月12日）：シタラビン・ダウノルビシン塩酸塩への腫瘍崩壊症候群追記に関する添付文書改訂ニュース

ダウノルビシン塩酸塩の副作用・骨髄抑制が引き起こす感染症リスクへの備え

骨髄抑制はダウノルビシン塩酸塩の副作用のなかで5%以上の高頻度で起こる副作用です。骨髄の造血機能が抑えられることで、白血球（特に好中球）・赤血球・血小板がいずれも減少します。

好中球が減ると、体を守る免疫の「防壁」が急激に低下します。通常なら問題にならないような細菌・真菌が命取りになることもあります。発熱性好中球減少症（FN）はその代表例で、38℃以上の発熱と好中球500/μL未満の状態が重なると、緊急の入院・抗菌薬治療が必要です。

実際、ビキセオス（ダウノルビシン＋シタラビンのリポソーム製剤）の臨床試験では発熱性好中球減少症の発現率が66.2%に達したと報告されています。これは数字として非常に高い水準です。

血小板減少は出血リスクを高めます。歯磨きでの出血、軽くぶつけただけで大きなアザができる、鼻血が止まりにくいといった症状に注意が必要です。

治療を受けている間に気をつけたい感染予防の行動をまとめます。

- 🧼 手洗い・うがいを徹底する（外出後・食事前・トイレ後）
- 🏠 人混みを避け、マスクを着用する
- 🌡️ 体温を1日に複数回測定し、38℃以上なら迷わず医療機関に連絡する
- 🚫 生もの（刺身・生野菜）の摂取を控える（食事内容は担当医に確認）
- 🦷 口腔内を清潔に保ち、歯茎からの出血にも注意する

骨髄抑制が最も強く出るのは投与後1〜2週間です。この時期が最もリスクが高いということです。医療スタッフと連携し、異常を感じたら早めに連絡することが身を守る最善策です。

がん情報サイト「オンコロ」：ダウノマイシン（ダウノルビシン）の特徴・重大な副作用一覧ページ

ダウノルビシン塩酸塩の副作用・日常生活に影響する症状の対処ポイント

重大な副作用のほかにも、治療中の日常生活に大きく影響する副作用があります。これらはいわゆる「よくある副作用」ですが、だからといって軽視してよいものではありません。放置すると栄養状態の悪化や治療継続の妨げになることがあります。

🔴 尿が赤くなる（尿の変色）

投薬後に尿が赤色になることがあります。これはダウノルビシン塩酸塩の成分が尿中に排泄されるためで、血尿とは異なります。添付文書にも「本剤の尿中排泄により尿が赤色になることがある」と明記されています。驚いて救急に駆け込む人がいますが、この変色自体は正常な現象です。なら問題ありません。ただし、排尿時の強い痛みや濁り、長時間続く場合は医師に相談してください。

💇 脱毛

脱毛は5%以上の頻度で報告されており、多くの場合治療中〜治療後しばらくして始まります。一般的に治療終了後は再生しますが、精神的なダメージが大きい副作用です。医療用ウィッグの活用や、帽子・バンダナなどの利用を事前に準備しておくと、気持ちの面でも備えやすくなります。脱毛は一時的なものだと覚えておけばOKです。

👄 口内炎（潰瘍性口内炎）

潰瘍性口内炎は強い痛みを伴い、食事摂取に支障をきたします。骨髄抑制による免疫低下が重なると、口腔内感染症（カンジダなど）のリスクも上がります。予防には柔らかい歯ブラシでの丁寧な口腔ケア、刺激物を避けた食事が効果的です。症状が強い場合には、口腔内局所薬の処方を担当医に相談するという行動が1つで完結します。

🤢 吐き気・嘔吐

吐き気の頻度は高く、食欲不振とセットで現れることが多いです。現在は制吐薬（5-HT₃受容体拮抗薬など）の進歩により、かつてよりも対処しやすくなっています。食事は少量を数回に分けて摂る、においの強いものを避けるなどの工夫が有効です。

これらの副作用が「よくあること」だからこそ、医療スタッフも解決策を多く持っています。遠慮せずに相談することが大切です。

PMDA（医薬品医療機器総合機構）2026年2月付：ダウノルビシン塩酸塩「使用上の注意」改訂指示の公式文書