コタロー麻黄附子細辛湯エキスカプセルの添付文書において、最も注意すべき重大な副作用として肝機能障害および黄疸が挙げられています。これらの副作用は頻度不明とされていますが、AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う重篤な肝機能障害や黄疸が発現する可能性があります。
医療従事者は患者に対して、体のだるさ、皮膚や白目が黄色くなる症状が現れた場合には、直ちに服用を中止し、速やかに医師の診療を受けるよう指導する必要があります。この重大な副作用は企業報告として記載されており、実際の症例報告に基づいた情報となっています。
特に長期間の服用を予定している患者においては、定期的な肝機能検査の実施を検討し、初期症状の見逃しを防ぐための十分な観察が求められます。患者教育においても、これらの症状が現れた際の対応について事前に説明しておくことが重要です。
麻黄附子細辛湯エキスカプセルには麻黄（エフェドリン）が含まれているため、交感神経刺激作用による多様な副作用が発現します。主な循環器・自律神経系の副作用として以下の症状が報告されています。
循環器系副作用：
自律神経系副作用：
これらの症状は、特に高齢者や心疾患を有する患者において重篤化するリスクがあります。医療従事者は投与前に患者の心疾患の既往歴や現在の循環器系薬剤の使用状況を確認し、リスク評価を行う必要があります。
また、カフェイン含有薬剤との併用時には、これらの副作用が増強される可能性があるため、イブA錠EXなどのカフェイン含有医薬品との併用は避けるべきです。
麻黄附子細辛湯エキスカプセルの服用により、消化器系および泌尿器系にも様々な副作用が現れる可能性があります。
消化器系副作用：
泌尿器系副作用：
これらの副作用は、薬剤の交感神経刺激作用により引き起こされます。特に消化器系の副作用については、空腹時の服用により症状が増強される可能性があるため、服用タイミングの調整が重要です。
高齢者においては、これらの副作用が日常生活の質（QOL）に大きく影響を与える可能性があるため、症状の程度を定期的に評価し、必要に応じて減量や休薬を検討することが推奨されます。また、前立腺肥大症や狭隅角緑内障の既往がある患者では、排尿障害や眼圧上昇のリスクが高まるため、特に慎重な観察が必要です。
麻黄附子細辛湯エキスカプセルは、その含有成分である麻黄（エフェドリン）の作用により、多くの薬剤との相互作用が報告されています。添付文書に記載されている主な併用注意薬剤は以下の通りです。
併用注意薬剤分類：
これらの薬剤との併用により、不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等の症状が現れやすくなるため、減量などの慎重な投与が必要です。
特に救急外来や集中治療室において、カテコールアミン製剤やキサンチン系薬剤を使用中の患者に本剤を処方する際は、交感神経刺激作用の相加・相乗効果により重篤な循環器系副作用が発現する可能性があるため、十分な注意が必要です。
漢方薬による副作用は、一般的な西洋薬とは異なる特徴を持つことがあります。麻黄附子細辛湯エキスカプセルにおいても、漢方薬特有の副作用パターンが報告されています。
漢方薬特有の副作用：
本剤には直接的にはオウゴンや甘草は含有されていませんが、他の漢方薬との併用や、患者の体質により予期しない副作用が発現する可能性があります。
特に注目すべきは、日本の伝統医学において「証」に合わない処方による副作用の発現です。麻黄附子細辛湯は「少陰病」に対する処方とされており、体力のない虚証の患者に使用されますが、実証の患者に用いた場合、より強い副作用が現れる可能性があります。
また、PTPシートの誤飲による食道穿孔などの機械的副作用についても添付文書で警告されており、特に高齢者や認知機能低下患者への服薬指導時には十分な注意が必要です。
医療従事者は、漢方薬の副作用が西洋薬とは異なるタイムコースで発現することがあることを理解し、長期的な観察と患者教育を継続することが重要です。また、複数の肺結節形成など、がんの転移と誤診される可能性のある稀な副作用についても報告されており、画像所見の解釈時には薬剤性の可能性も考慮する必要があります。