キイトルーダ副作用ブログで医療従事者が知るべき注意点

キイトルーダの副作用をブログ・臨床データで徹底解説

キイトルーダ投与終了後に初めてirAEを発症した患者が、投与中止から1年後に副腎機能不全で救急搬送された事例があります。

キイトルーダの副作用（irAE）の発現時期を臓器別に理解する

免疫関連有害事象（irAE）は、臓器によって発現タイミングが大きく異なります。これが基本です。

参考）ペムブロリズマブ（キイトルーダ）｜こばとも皮膚科｜栄駅（名古…

キイトルーダの主要なirAEの発現時期を下表に整理します。keytruda+1

副作用の種類	発現時期（目安）	発症率（目安）
🩺 皮膚症状（発疹・そう痒）	投与開始後数週間以内	20〜30%
🦠 大腸炎・腸炎	投与開始後2〜3か月	10〜15%
🫁 間質性肺疾患・肺炎	投与開始後3〜6か月	5〜10%
🔬 肝障害	投与開始後数か月	10%前後
⚗️ 内分泌障害（甲状腺・副腎）	個人差が大きい	10%前後

たとえば皮膚症状は早ければ投与翌週から現れますが、間質性肺炎は3か月後まで無症状であることも珍しくありません。 発現時期の認識がずれていると、「この時期にこの症状は関係ない」という誤判断につながります。意外ですね。

多剤併用（キイトルーダ＋化学療法など）では、単独投与に比べてirAEの発現頻度が上昇します。 例えばKEYNOTE-564試験では、副作用が全体の79.1%に認められており、さらに重篤な副作用も12.1%に発生しています。 数字だけ見ると高頻度に感じますが、問題はその「時期の多様性」です。msd.co+1

• 🔴 皮膚症状：最も早く出る。患者自身が気づきやすいため、ブログ・SNSでも多数の体験談が存在する




• 🟡 肺炎：初期は無症状。CT検査でのみ発見されるケースが多い




• 🟠 内分泌障害：甲状腺機能低下症（17.6%）は倦怠感・体重増加・寒がりとして現れるが、加齢や疲労と混同されやすい




• 🔵 副腎機能不全：1%以上で重篤な副作用として報告。血圧低下・意識障害に至るケースあり

各irAEの詳細なコンサルトタイミング（科別・Gradeごと）はMSDConnectのコンサルトタイミング早見表が参考になります。

参考）https://www.msdconnect.jp/wp-content/uploads/sites/5/2025/02/KEY24PH0316_consult-timing.pdf

MSD Connect｜キイトルーダ irAE対策・診療サポート（医療関係者向け）

キイトルーダの副作用ブログに記録された患者の生の声を読む意味

患者が書くブログには、数値には出にくい症状が率直に記録されています。これは使えそうです。

たとえばある患者のブログでは、キイトルーダ初回投与から19日目に「疲労感が強く、半日しか働いていないのに夕方から夜半まで眠り続ける」という状態が記録されています。 発現頻度10%以上とされる「疲労（倦怠感）」が、実際には日常生活レベルでどれほどの影響をもたらすのか、数字では伝わらない部分です。

参考）#135【治療体験記】キイトルーダの副作用と急性白血病の共通…

また別の体験談では、間質性肺炎の持病があった患者が1回の投与で肺炎が悪化し、治療を中止せざるを得なかったケースが報告されています。 事前の禁忌確認がいかに重要かを物語っています。

参考）体験談 杉島 忠志さん

患者ブログから得られる情報のポイントを整理します。ameblo+2

• 📌 「倦怠感・疲労」は患者が最も多く訴える副作用のひとつ（発現頻度10%以上）




• 📌 症状の始まりが「がんの悪化なのか副作用なのか」を患者自身が区別できず混乱しているケースが多い




• 📌 背中の痛み・胸の圧迫感など、間質性肺疾患の初期症状と見紛う訴えがブログに多く登場する




• 📌 投与後数週間ではなく「数か月後」に症状が出て、当初は副作用と認識されなかった事例もある

医療従事者が患者ブログを参照する意義は「患者目線の言葉を知る」ことにあります。外来フォロー時の問診票や声かけに、患者が実際に使う表現（「背中がキューとなる」「急に眠くなる」など）を取り入れると、症状の早期捕捉につながります。 つまり患者の言語化スキルを補完する視点が大切です。

参考）https://ameblo.jp/komurahiro/entry-12888154370.html

キイトルーダ副作用の中で見落とされやすい内分泌・神経障害の特徴

内分泌障害と神経障害は、他の疾患や加齢と症状が重なりやすい副作用です。厳しいところですね。keytruda+1
甲状腺機能低下症は、KEYNOTE-564試験において17.6%に認められており、発現率が最も高い副作用のひとつです。 しかし、「体重が増えた」「寒がりになった」「脈が遅くなった」といった症状は患者本人が副作用と気づきにくく、外来では見過ごされる可能性があります。msd.co+1
副腎機能不全はさらに見落とされやすい副作用のひとつです。 重篤な副作用として1.2%（6例）に認められ、倦怠感・食欲不振・血圧低下・体重減少といった症状が主体ですが、これも非特異的であるため「がん自体の進行」や「高齢による体力低下」と誤認されやすいです。msdconnect+1
神経障害（末梢性ニューロパチー：5.4%、ギラン・バレー症候群：0.1%未満）については、以下の点に注意が必要です。

参考）ペムブロリズマブ（キイトルーダⓇ）では、どのような副作用がみ…

• ⚡ 末梢性ニューロパチーは手足のしびれ・指先のしびれから始まる




• ⚡ ギラン・バレー症候群は左右対称の筋力低下・呼吸筋麻痺に至ることがある




• ⚡ 多発性硬化症の悪化・視神経脊髄炎スペクトラム障害が現れることもある（見え方の変化に注目）




• ⚡ 自律神経障害として排尿困難・便秘が先行することがある

これらの副作用は内科的に対応するか、専門科へコンサルトするかの判断が求められます。 MSDのirAEコンサルトタイミング早見表（医療関係者用）では、Grade別・臓器別に紹介先診療科が整理されており、現場での活用価値は高いです。

MSD Connect｜キイトルーダ irAE別コンサルトタイミング早見表（PDF・医療関係者向け）

キイトルーダ副作用の患者への説明と投与前チェックの実践ポイント

投与前の情報共有と患者の理解度確認が、irAEの早期発見につながります。これが原則です。

参考）免疫チェックポイント阻害薬による免疫関連有害事象マネジメント…

あるケーススタディでは、irAE患者理解度確認テストを実施したことで、軽度な自覚症状でも患者が医療従事者に訴えるようになり、早期対応が可能となったと報告されています。 患者が「このくらいなら言わなくていいか」と判断してしまう前に、「こういう症状が出たらすぐ連絡してください」という具体的な行動指示が重要です。

投与前に確認すべき主なポイントは以下の通りです。tougouiryou+1

• ✅ 既往に間質性肺疾患・自己免疫疾患がないか（キイトルーダ投与で悪化報告あり）




• ✅ 免疫抑制療法を受けていないか




• ✅ 甲状腺機能・血糖値・肝機能・腎機能のベースライン値を確認する




• ✅ 投与前に「緊急連絡先と受診タイミング」を患者と家族に具体的に伝える




• ✅ 副作用チェックシートや患者用カードの活用（MSD提供の患者向け資材が有用）

患者が「発熱が続く」「尿量が減った」「皮膚が黄色くなってきた」と感じたとき、それを「大ごとではない」と放置せず受診するよう促すには、初回投与時の説明の質が問われます。 発疹・下痢・倦怠感など頻度の高い副作用については、患者本人がセルフチェックできるよう絵や図を使った説明ツールを活用することをおすすめします。keytruda+1
キイトルーダ.jp｜特に注意すべき副作用と症状一覧（患者向け・医療従事者にも有用）

キイトルーダ副作用への対処でステロイド使用が逆効果になる場合

irAEへの対処としてステロイドが原則ですが、それが必ずしも最善ではないケースがあります。msdconnect+1
糖尿病性ケトアシドーシスをはじめとする内分泌系のirAEでは、大量ステロイド投与が病態を複雑にする可能性があります。 KEYNOTE-564試験では、大腸炎と糖尿病性ケトアシドーシスがそれぞれ重篤な副作用として1.0%（5例）ずつ報告されており、これらは発現臓器の種類によって対応が異なります。結論は「irAEの臓器を特定してから対処を決める」です。

参考）抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ®」、腎細胞癌に対…

特に注意すべき点を整理します。msdconnect+1

• 🚨 甲状腺機能亢進症：抗甲状腺薬の投与が必要で、ステロイドだけでは不十分な場合がある




• 🚨 1型糖尿病（インスリン依存性）：投与中断後もインスリン補充が永続的に必要になることがある




• 🚨 副腎機能不全：ステロイド補充療法（コルチゾール補充）が中心で、投与中止後も継続が必要




• 🚨 肺炎（Grade 2以上）：プレドニゾロン1〜2 mg/kg/日相当の全身ステロイドが基本だが、Grade 4では永久中止を検討




• 🚨 ギラン・バレー症候群：ステロイドよりも免疫グロブリン大量療法や血漿交換が優先されることがある

irAEの管理は「副作用だからステロイドを使う」という単純な図式では対応できません。 臓器横断的な視点が求められるため、専門科との連携体制（消化器内科・呼吸器内科・内分泌内科・神経内科）を事前に構築しておくことが現場の負荷軽減につながります。irAEナビ（MSD Connect提供）は「有害事象名」と「症状」から逆引きできるツールとして、判断に迷ったときの参照に有効です。msdconnect+1
MSD Connect｜irAEナビ（有害事象・症状から逆引き検索できる医療関係者向けツール）