ブロムフェナク点眼 先発と後発の違いと選び方

ブロムフェナク点眼の先発と後発を正しく使い分けるために

「先発品なら添加物も濃度も後発と同じ」と思って処方すると、患者さんに予期せぬ副作用が出るケースがあります。

ブロムフェナク点眼の先発品「ブロナック®」の基本情報と特徴

ブロムフェナク点眼液の先発品は、千寿製薬が製造販売するブロナック®点眼液0.1%です。ブロムフェナクナトリウム水和物を有効成分とするNSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）系点眼液で、日本で2000年に承認されました。眼科領域では白内障術後や非感染性角結膜炎に対する抗炎症作用として広く使われています。

先発品ブロナック®の濃度は0.1%です。これは後発品の多くが採用している0.09%とは異なります。わずか0.01%の差ですが、臨床的な意味があります。この差が適応や用法の違いに直結しているからです。

ブロナック®の用法は「1回1滴、1日2回点眼」が基本です。1日2回投与で十分な抗炎症効果が得られるよう設計されており、患者コンプライアンスの面でも優れています。

添加物については、ブロナック®には塩化ベンザルコニウム（BAK）が防腐剤として含まれています。BAKは広く使用される防腐剤ですが、長期使用時には角膜上皮障害のリスクがあることが知られています。コンタクトレンズ装用患者や角膜障害リスクの高い患者では、この点を考慮した処方判断が必要です。

つまり先発品の特徴は「0.1%・1日2回・BAK含有」が基本です。

ブロムフェナク点眼の後発品との濃度・添加物の違いを比較

後発品（ジェネリック）には複数の製品が存在します。代表的なものとして、ブロムフェナクNa点眼液0.1%「ニットー」、ブロムフェナクNa点眼液0.1%「日点」、ブロムフェナクNa点眼液0.09%「参天」などがあります。注目すべきは、後発品によって濃度が0.1%のものと0.09%のものが混在している点です。

0.09%製品の代表が参天製薬のジェネリックです。参天は先発品ブロナックとは別に、自社開発品としてベタニス®（0.09%）に相当する位置づけで後発参入しており、濃度が異なります。後発品だからといって一律に「ブロナックと同じ」と考えると、用量計算に誤りが生じるリスクがあります。

添加物の面では、BAKフリー製品も後発品の中には存在します。これはコンタクトレンズ使用者や長期点眼が必要な患者にとってメリットになります。先発品のBAK含有が気になるケースでは、BAKフリーの後発品を積極的に選択するという選択肢があります。これは使えそうです。

また、後発品の一部は pH や等張化剤など他の添加物も異なっており、点眼時の刺激感が変わることがあります。患者から「同じ薬なのに前と感じが違う」というフィードバックがある場合、後発品間の切り替えが原因である可能性も念頭に置いてください。

後発品の比較には、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の添付文書検索が有用です。

PMDA医薬品医療機器総合機構 – 添付文書検索（ブロムフェナク点眼液の各製品添付文書を確認できます）

ブロムフェナク点眼の先発品と後発品で適応・用法が異なるケースへの注意点

医療従事者の間で見落とされがちなのが、先発品と後発品では保険適応の範囲が異なる場合があるという点です。ブロナック®（先発品）の承認適応は「外眼部および前眼部の炎症性疾患の対症療法（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、前眼部ぶどう膜炎、術後炎症）」ですが、後発品によってはこのうち一部の適応が収載されていないことがあります。

「後発品だから同じ適応のはず」という思い込みは危険です。これが原則です。

特に術後炎症への使用は眼科では非常に頻度が高いですが、後発品への変更時には対象となる疾患・術式が添付文書上で明記されているかを確認することが重要です。保険請求上の問題になるリスクもあります。

用法についても差異があります。0.1%製品であれば基本的に「1日2回」ですが、0.09%製品では「1日2回」であっても、臨床試験の背景が異なるため、単純な生物学的同等性のみで判断するのは慎重さが必要です。

実際に後発品へ変更する際は、以下の3点を必ず確認することが推奨されます。

• ✅ 濃度（0.1%か0.09%か）を先発品と比較する




• ✅ 適応疾患・術式が添付文書に記載されているかを確認する




• ✅ 防腐剤（BAKフリーかどうか）を患者背景と照合する

適応確認には各製品の最新添付文書を参照するのが最確実です。PMDAの添付文書検索システムを活用すれば、発売年・改訂歴まで確認できます。

ブロムフェナク点眼先発品の薬価・コストと処方選択の実務的ポイント

薬価の面では、先発品ブロナック®点眼液0.1%（5mL）の薬価は1本あたり約1,100〜1,200円台（薬価改定により変動あり）です。一方、後発品は先発品の概ね50〜70%程度の薬価に設定されていることが多く、医療機関・薬局にとっても患者負担の観点からも差が生じます。

コストだけで処方を決めるのは危険ですね。ただしコスト最適化の観点は現実的に重要であり、患者背景・適応・添加物リスクを総合的に評価した上で後発品への変更を検討するのが合理的です。

後発品使用体制加算を算定している保険薬局では、後発品への変更調剤が推進されています。一方で、医師が「先発品指定」欄に署名している場合は、薬局側での変更は認められません。処方箋の記載内容と医師の意図を確認しながら対応することが必要です。

また、白内障術後など短期間の使用を前提とした場合、薬価差のインパクトは限定的です。一方で、ぶどう膜炎など長期使用が見込まれる疾患では、後発品への変更による患者負担軽減効果は相対的に大きくなります。

比較項目	ブロナック®（先発品）	後発品（代表例）
濃度	0.1%	0.1%または0.09%
防腐剤	BAK含有	製品によりBAKフリーあり
薬価目安（5mL）	約1,100〜1,200円台	先発品の50〜70%程度
適応範囲	術後炎症含む全適応	製品により一部異なる
用法	1日2回	基本1日2回（要確認）

薬価情報は厚生労働省の最新薬価基準を参照することが確実です。

厚生労働省 – 薬価基準収載品目リスト（最新の薬価確認に使用できます）

ブロムフェナク点眼液の処方変更時に医療従事者が実践すべき患者説明のポイント【独自視点】

先発品から後発品への変更、あるいは後発品間の切り替えが生じた際、医療従事者が見落としがちなのが「患者側の混乱」への対応です。患者は「点眼薬が変わった」という事実だけで不安を感じることが多く、特に術後という繊細な時期においては、薬の見た目や刺激感の違いが「何か問題が起きたのでは」という誤解を生む場合があります。

これは見落としやすいポイントです。

具体的には、以下のような説明が患者の安心感につながります。

• 💬「有効成分は同じブロムフェナクですが、ボトルの形や添加物が若干異なります」




• 💬「刺激感が変わる可能性がありますが、それは薬効の違いではありません」




• 💬「何か気になることがあればすぐにお知らせください」

患者への説明を省くと、後発品変更後のアドヒアランス低下につながります。「前の薬の方がよかった」という理由で自己判断による点眼中断が起きた場合、術後炎症の再燃リスクが生まれます。実際に術後抗炎症薬の自己中断は、嚢胞様黄斑浮腫（CME）の発生につながる可能性があることが研究で報告されています。

CMEは視力低下を招く重篤な合併症です。術後NSAIDs点眼の継続は、単なる炎症抑制だけでなく視機能予後にも関わる重要な処置です。この意識を処方・調剤の現場で共有することが、後発品変更時にも質の高いアウトカムを維持するために不可欠です。

患者説明のタイミングは「変更が決まった時点」が最適です。変更後に問い合わせが来てから説明するのでは遅く、患者の不安が増幅している場合があります。処方変更と同時に「なぜ変更するのか」「何が変わるか・変わらないか」を簡潔に伝える習慣を持つことで、無用なトラブルを未然に防げます。

NSAIDs点眼と術後CMEの関係については、日本眼科学会の診療ガイドラインも参考になります。

日本眼科学会 – 診療ガイドライン一覧（術後炎症管理の標準的指針が確認できます）