アンペック坐剤（モルヒネ塩酸塩水和物）の添付文書には、重大な副作用として以下が明記されています。
依存性（発現頻度：0.2%）
連用により薬物依存が生じることがあります。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、あくび、くしゃみ、流涙、発汗、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、散瞳、頭痛、不眠、不安、せん妄、振戦、全身の筋肉・関節痛、呼吸促迫等の退薬症候があらわれることがあるため、投与を中止する場合には1日用量を徐々に減量するなど、患者の状態を観察しながら行うことが必要です。
呼吸抑制（発現頻度：0.8%）
息切れ、呼吸緩慢、不規則な呼吸、呼吸異常等があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うことが求められます。なお、本剤による呼吸抑制には、麻薬拮抗剤（ナロキソン、レバロルファン等）が拮抗します。
錯乱・せん妄
錯乱（0.2%）、せん妄（0.1%未満）の発現が報告されており、患者の意識状態や認知機能の変化を注意深く観察する必要があります。
添付文書に記載されている副作用を頻度別に分類すると、以下のような傾向が見られます。
5%以上の高頻度副作用
これらの副作用は患者の生活の質に大きく影響するため、予防的な対策を講じることが重要です。便秘に対しては下剤の併用、悪心・嘔吐に対しては制吐剤の使用を検討します。
5%未満の副作用
呼吸器系の重大な副作用として、添付文書には以下が記載されています。
無気肺（0.1%未満）
肺の一部または全体が虚脱した状態で、胸痛や呼吸困難を伴います。早期発見のため、患者の呼吸状態や胸部症状を継続的にモニタリングする必要があります。
気管支痙攣（0.1%未満）
気管支の平滑筋が収縮し、呼吸困難や喘鳴を引き起こします。喘息の既往がある患者では特に注意が必要です。
喉頭浮腫（0.1%未満）
のどの腫れにより呼吸困難が生じる可能性があります。声の変化や嚥下困難などの初期症状を見逃さないことが重要です。
これらの呼吸器系副作用に対しては、麻薬拮抗剤（ナロキソン、レバロルファン等）が有効とされており、緊急時の対応準備が不可欠です。
消化管系の副作用は、アンペック坐剤使用時に最も頻繁に遭遇する症状です。
麻痺性イレウス（0.1%未満）
腸管の蠕動運動が停止し、腹痛、腹部膨満、排便・排ガスの停止などが見られます。添付文書では、腹部症状の観察と早期発見の重要性が強調されています。
中毒性巨大結腸（0.1%未満）
炎症性腸疾患の患者に投与した場合、中毒性巨大結腸があらわれるとの報告があります。クローン病や潰瘍性大腸炎の既往がある患者では特に慎重な観察が必要です。
直腸粘膜の刺激
坐剤という剤形の特性上、直腸粘膜に局所的な刺激を与えることがあります。肛門痛や粘膜びらん等の症状が現れた場合は、投与方法の見直しや他の剤形への変更を検討します。
オピオイド受容体への作用により消化管運動が抑制されるため、これらの副作用は用量依存的に発現しやすくなります。
経口剤と比較して、アンペック坐剤には坐剤特有の副作用パターンが存在します。
局所刺激による特異的症状
直腸粘膜への直接的な刺激により、肛門周囲の不快感や痛み、粘膜びらんが生じることがあります。これは経口投与では見られない坐剤固有の副作用であり、患者の使用継続に大きく影響する要因となります。
全身循環への影響パターン
坐剤は肝臓での初回通過効果を回避するため、経口剤とは異なる血中濃度推移を示します。これにより、予想外のタイミングで副作用が発現したり、持続時間が変化したりする可能性があります。
患者の使用手技による副作用リスク
坐剤の挿入手技が不適切な場合、直腸損傷や不完全な薬物放出による効果不足、副作用の増強などが生じる可能性があります。医療従事者による適切な使用指導が副作用軽減に直結します。
季節・環境要因の影響
坐剤は温度変化に敏感で、保存条件や使用環境により薬物放出パターンが変化します。夏季の高温環境では軟化により使用困難となったり、冬季の低温では硬すぎて挿入時に痛みを生じたりすることがあります。
アンペック坐剤の詳細な添付文書情報（PDF形式）
この包括的な副作用情報により、医療従事者は患者の安全性を確保しながら、効果的な疼痛管理を実現できるでしょう。定期的な患者観察と適切な対症療法により、重篤な副作用を予防し、患者のQOL向上に貢献することが可能です。
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