造血器腫瘍ガイドライン2024年版の改訂と臨床活用

造血器腫瘍ガイドラインの改訂と実践への活用

ガイドラインを「一度読んだら終わり」と思っていませんか？実は、第3.1版では前版からわずか1年半で推奨が変わった疾患が8領域以上あります。見落とすと、すでに発売中止になった薬剤を依然として治療候補に挙げてしまうリスクがあります。

造血器腫瘍ガイドライン2024年版改訂ポイント3つ

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最新版：第3.1版（2024年版）

2024年12月24日、日本血液学会が公開。2023年版から8疾患以上で推奨が更新され、改訂箇所は「NEW」マークで明示。

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新規治療薬の追加

テクリスタマブ・エプコリタマブ・モメロチニブなど2023〜2024年に承認された薬剤が多数追記。既存推奨との位置づけを整理。

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発売中止薬・適用変更に要注意

パノビノスタットの発売中止が反映。適用変更があった薬剤も複数。旧版のみ参照していると現行診療と齟齬が生じるリスクあり。

このページの目次

造血器腫瘍ガイドラインの改訂と実践への活用

造血器腫瘍ガイドライン第3.1版（2024年版）の位置づけと改訂の背景

造血器腫瘍診療ガイドラインは日本血液学会が編集し、金原出版から刊行されている国内標準ガイドラインです。 2023年7月に第3版（2023年版）の冊子版が発売されたばかりでしたが、血液腫瘍領域における治療薬の承認・適用変更のスピードが速く、「冊子版の発売から1年も経たずに情報が陳腐化する」という現実に対応するため、2024年12月24日に第3.1版（2024年版）がWEB版として公開されました。

つまり、小改訂です。

改訂箇所はすべて「NEW」マークで示されており、前版からどこが変わったかを一目で把握できます。医療従事者が旧版（2023年版）を継続使用する際、このNEWマーク付き項目を逐一確認することが最初のアクションとなります。

なお、次のステップとして第4版（2026年版）の刊行が2026年8月に予定されています。 2026年版ではより体系的な改訂が行われる見通しのため、現時点では2024年版WEB版と2026年版刊行スケジュールを両にらみで活用することが推奨されます。

日本血液学会公式サイト｜造血器腫瘍診療ガイドライン一覧（第3.1版WEB公開・第4版刊行予定）

造血器腫瘍ガイドライン2024年版：多発性骨髄腫の主な改訂ポイント

多発性骨髄腫（MM）は2024年版で最も改訂項目が多い疾患のひとつです。主な変更点は以下の4点です。

ダラツムマブ皮下注（DARA SC）に関する臨床試験結果の反映
2023年承認のエルラナタマブ（二重特異性抗体）の追記
2024年承認のテクリスタマブ（二重特異性抗体）の追記
パノビノスタットの発売中止に伴う記載の更新

注目すべきはパノビノスタットの発売中止です。以前の版では再発・難治性MMの選択肢の一つとして記載されていましたが、2024年版ではこの薬剤の使用が現実的でなくなった経緯が明示されています。旧版のみ参照している場合、治療選択肢の整合性がとれなくなるリスクがあります。これは痛いですね。

また、抗CD38抗体に抵抗性を示す再発・難治性MMに対して、二重特異性抗体はカテゴリー2Aの治療法として推奨されるようになりました。カテゴリー2Aとは「均一なコンセンサスをもとにしたNCCNガイドライン準拠の推奨」に相当し、日常臨床での使用が現実的に支持されます。

エルラナタマブ・テクリスタマブはいずれもBCMAを標的とした二重特異性T細胞誘導抗体です。効果発現の仕組みはCAR-T療法に近い一方、外来投与が可能な点が異なります。入院不要で投与できるという特性が、実臨床での選択を左右する重要なポイントになります。

造血器腫瘍ガイドライン2024年版：AML・ALLへの改訂と予後分類変更

急性骨髄性白血病（AML）では、予後分類の変更という大きな改訂が行われました。具体的には若年AMLの予後分類が更新され、FLT3-ITD陽性初発AMLに対して新たな推奨が追加されています。

予後分類の変更が重要な理由があります。

予後分類は同種造血幹細胞移植（allo-HSCT）の適応判断に直結するためです。良好リスク群であれば化学療法単独で長期寛解が期待できるのに対し、不良リスク群では初回寛解後に速やかなallo-HSCTを検討することが推奨されます。旧分類で「中間リスク」とされていた一部の症例が、新分類では「不良リスク」に再分類される可能性があるため、治療方針の再検討が必要になるケースがあります。

強力化学療法が可能な治療関連・二次性AMLへの推奨も新たに追加されました。治療関連AMLは予後不良であることが多く、これまでは根拠となるエビデンスが不十分でしたが、今回の版では一定のコンセンサスが形成されたといえます。

急性リンパ性白血病（ALL）では、L-アスパラギナーゼ関連の記載が更新されています。クリサンタスパーゼおよびPEG-アスパラギナーゼについての追記がなされており、ALLの標準療法に使用されるアスパラギナーゼ製剤の選択肢が整理されました。アスパラギナーゼは膵炎・凝固障害などの重篤な副作用リスクがあるため、製剤ごとの特性の把握が患者管理に直結します。

造血器腫瘍ガイドライン2024年版：骨髄増殖性腫瘍（MPN）とリンパ腫の更新点

骨髄増殖性腫瘍（MPN）では、真性赤血球増加症（PV）と原発性骨髄線維症（PMF）を中心に改訂が行われました。

PVの改訂は大きく2点です。

低リスクPVでの細胞減少療法を「限定的に考慮」と整理
高リスクPVへの選択肢としてropeg-IFN-α2bが追記

PMFではモメロチニブ（JAK1/JAK2/ACVR1阻害薬）が2024年に承認され、ガイドラインに追記されました。モメロチニブは既存のルキソリチニブと異なりヘプシジン経路にも作用するため、MPFに合併しやすい貧血の改善効果が期待される点が特徴的です。これは使えそうです。

リンパ腫領域では、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の再発・難治例に対してエプコリタマブ療法が追記されました。また、B細胞性慢性リンパ増殖性疾患では再発・難治例へのピルトブルチニブ（非共有結合型BTK阻害薬）が追記され、強力化学療法が適応とならない初発進行例の推奨レジメンとしてI+BR療法（イブルチニブ+ベンダムスチン+リツキシマブ）が加わっています。

HOKUTO｜造血器腫瘍診療ガイドライン2024年版疾患別改訂ポイント解説（専門医監修）

造血器腫瘍ガイドライン遵守率から見えてくる現場の実態と独自視点

ガイドライン遵守率は、思われているよりはるかに高い数字が出ています。意外ですね。

この高遵守率にはトレードオフが存在します。

ガイドラインへの準拠が高い領域では、「ガイドラインに記載がない治療＝標準外」という解釈が固定されやすくなります。しかし造血器腫瘍は分子標的薬のサイクルが速く、ガイドライン収載前に保険承認が先行するケースも少なくありません。実際、第3.1版が作成された背景自体、「承認が先行し、ガイドラインが追いつかない」という課題への対応です。

医療従事者が取るべき実践的アクションは3ステップです。

現在参照しているガイドラインが第3.1版（2024年版）であることを確認する
各疾患の「NEW」マーク箇所を月1回以上の頻度でチェックするルーティンを設ける
ガイドライン未収載の新薬については学会発表・査読論文で補完し、カンファレンスで共有する

特に注意が必要なのは、電子カルテのオーダーセット・パスが旧版ガイドラインに基づいて構築されているケースです。新規承認薬やレジメン変更が反映されていない場合、標準治療から逸脱するリスクがあります。病院情報システム担当者と連携し、ガイドライン改訂のたびにオーダーセットを見直す仕組みを整えることが、患者安全につながります。

なお、第4版（2026年版）は2026年8月に刊行が予定されています。 2026年版では体系的な再整理が行われる可能性が高く、現時点から改訂動向を注視することが推奨されます。日本血液学会の公式サイトでは最新情報が随時更新されるため、定期的なアクセスが確実な情報収集の基本です。