ロタウイルスワクチンは生後6週0日から接種を開始することが可能です。ただし、標準的な接種期間としては生後2ヶ月（生後8週頃）からの開始が推奨されています。最も重要なポイントは、初回接種を生後14週6日までに行うべきという点です。これは安全性の観点から強く推奨されています。
接種完了時期については、ワクチンの種類によって異なります。
この期間内に接種を完了できない場合、推奨されているスケジュールから外れるため、接種を開始しないことが望ましいとされています。これは、遅れて接種を始めた場合、完了時期が延長されてしまい、安全性の担保が難しくなるためです。
実臨床では、初回接種は生後2ヶ月の定期健診の際に他のワクチン（ヒブワクチンや肺炎球菌ワクチンなど）と同時に接種することが多く、スケジュール管理がしやすいという利点があります。
日本では2020年10月1日からロタウイルスワクチンが定期接種（無料）となりました。この制度の対象となるのは、2020年8月1日以降に生まれた子どもたちです。それまでは任意接種（自己負担）でした。
ロタウイルスワクチンの日本での導入の歴史を振り返ると。
この定期接種化によって、それまで1万円前後の費用負担があった接種が無料で受けられるようになり、接種率の向上が期待されています。ただし、定期接種化された当初（2020年8月～9月生まれ）の子どもについては、10月1日を待って接種を始めると完了時期に間に合わない可能性があるため、特に注意が必要でした。
世界的には日本よりも早く導入されており、WHO（世界保健機関）は各国の予防接種プログラムへのロタウイルスワクチン導入を推奨してきました。これは、ワクチン接種による腸重積のリスクよりも、ロタウイルス感染症による重症化や死亡リスクの方が大きいとの判断に基づいています。
日本で使用されている2種類のロタウイルスワクチン（ロタリックス®とロタテック®）は、組成と接種回数に違いがありますが、効果に大きな差はないとされています。
ワクチンの特徴を比較すると。
| 特徴 | ロタリックス® | ロタテック® |
|---|---|---|
| 一般名 | 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン | 5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン |
| 価数 | 1価 | 5価 |
| 接種回数 | 2回 | 3回 |
| 接種量 | 1.5mL/回 | 2.0mL/回 |
| 完了期限 | 生後24週0日まで | 生後32週0日まで |
| 製造会社 | GSK | MSD |
1価のロタリックスは、最も重症化しやすい1種類のロタウイルスを弱毒化したもので、交差免疫によって他の型のロタウイルスにも効果を発揮します。一方、5価のロタテックは5種類のロタウイルスを含んでいます。
どちらも有効性は同等で、ロタウイルス胃腸炎による入院患者を約70～90%減少させる効果があると報告されています。また、乳児期の接種によって少なくとも2年間は効果が持続することが確認されています。
医療機関によっては、どちらか一方のワクチンのみを取り扱っている場合もあるため、患者家族への説明時には自院で使用しているワクチンの種類と接種スケジュールを明確に伝えることが重要です。
ロタウイルスワクチン接種後の副反応として最も注意すべきは「腸重積症」です。特に初回接種後1～2週間が最もリスクが高いとされています。
現在使用されている2種類のワクチンの安全性プロファイルは、以前使用されていた「ロタシールド®」（現在は使用中止）と比較して大幅に改善されています。ロタシールドは12,000人に1人の割合で腸重積症のリスクがあったのに対し、現行のワクチンでは100,000人あたり約6人の追加リスクと報告されています。
特に注意すべき時期と症状。
これらの症状が見られた場合は、速やかに医療機関を受診するよう保護者に指導することが重要です。また、ワクチン接種の禁忌事項として、過去に腸重積症の既往がある場合や、未治療の先天性消化管障害がある場合、重症複合免疫不全症の所見がある場合などが挙げられます。
日本における調査では、ロタウイルスワクチン導入後に腸重積症の明らかな増加は報告されていません。しかし、リスクを最小限に抑えるために、初回接種を生後14週6日までに行うことが強く推奨されています。
ロタウイルスワクチンの開発と使用に関するグローバルなエビデンスは1990年代から蓄積されてきました。ロタウイルスワクチンの歴史的変遷を理解することは、現在の接種推奨の根拠を知る上で重要です。
1998年に米国で最初のロタウイルスワクチン「ロタシールド®」が承認されましたが、腸重積症リスクの増加が確認され、1999年に市場から撤退しました。この経験から、次世代のワクチン開発では安全性に特に注意が払われました。
現在の2種類のワクチン（ロタリックス®とロタテック®）は、大規模な臨床試験によって安全性と有効性が確認されています。特に初回接種の時期を生後14週6日までとする推奨は、ロタシールドの経験から得られた知見に基づいています。当時の調査で、腸重積症を発症した患者の約8割が生後13週以降に初回接種を受けており、その多くが接種から7日以内に発症していたことが明らかになっています。
日本での定期接種化に先立ち、世界では100カ国以上で定期接種プログラムにロタウイルスワクチンが導入されてきました。WHOは2009年にロタウイルスワクチンをすべての国の予防接種プログラムに含めることを推奨しており、その後も複数の国際的なレビューによってワクチンの有効性と安全性が支持されています。
特に発展途上国では、ロタウイルス感染症による乳幼児死亡が多いため、ワクチン導入による公衆衛生上の利益が大きいとされています。日本を含む先進国では、死亡例は少ないものの、重症化による入院や医療費負担の軽減という観点から、ワクチン接種の費用対効果が評価されています。
現在も継続的に長期的な効果や安全性に関するデータが収集されており、特に。
などについての研究が進行中です。これらのグローバルなエビデンスの蓄積が、今後のワクチン戦略の最適化につながることが期待されています。
以上のように、ロタウイルスワクチンの接種時期は安全性と有効性の両面から科学的に決定されており、生後6週から開始し、種類に応じて生後24週または32週までに完了するというスケジュールが確立されています。医療従事者としては、この接種時期の科学的根拠を理解し、保護者に適切な情報提供を行うことが重要です。