費用効果分析を「正確に使えている」と思っている医療従事者の約7割が、実際にはQALYの計算で致命的な前提ミスを犯しています。
費用効果分析(Cost-Effectiveness Analysis:CEA)と費用便益分析(Cost-Benefit Analysis:CBA)は、名前こそ似ていますが、根本的に異なる評価フレームワークです。まずここを明確にしておきましょう。
費用効果分析とは、ある医療介入に投じたコストが「どれだけの健康アウトカム」を産み出せるかを評価する手法です。具体的には「QALYを1単位獲得するために何円かかったか」という形で表現されます。健康アウトカムは金額に換算されないため、異なる疾患領域間での比較が可能でありながら、倫理的な問題が生じにくいという特徴があります。
費用便益分析は、コストも便益もすべて金額(円)に統一して比較する手法です。たとえばワクチン接種プログラムに1億円の費用をかけた場合、入院回避による医療費削減や労働生産性の回復を金銭換算し、「便益が費用を上回るか」を正味現在価値(NPV)や便益費用比(BCR)で示します。
つまり違いは明確です。
アウトカムを「命や健康の単位(QALY・生存年など)で測るのが費用効果分析」、「すべてを円換算して測るのが費用便益分析」と覚えておきましょう。
医療政策や臨床研究の現場では、この違いを曖昧なまま使用すると、提出書類や論文の根拠が崩れることがあります。これは注意が必要です。
| 項目 | 費用効果分析(CEA) | 費用便益分析(CBA) |
|---|---|---|
| アウトカムの単位 | QALYや生存年など健康指標 | すべて金額(円)に換算 |
| 主な指標 | 増分費用効果比(ICER) | 正味現在価値(NPV)・便益費用比(BCR) |
| 主な使用場面 | 医薬品・医療機器の保険収載評価 | 公衆衛生プログラム・政策立案 |
| 異なる疾患間の比較 | QALY等を共通単位として可能 | 金額換算で可能だが倫理的議論あり |
| 倫理的問題 | 比較的少ない | 人命・健康を金額換算することへの批判あり |
費用効果分析の核心は「QALY(Quality-Adjusted Life Year:質調整生存年)」と「ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio:増分費用効果比)」の2つです。この2つを押さえれば、分析の8割は理解できます。
QALYとは、「生存年数×生活の質(0〜1のスコア)」で算出される指標です。たとえば、完全な健康状態(スコア1.0)で2年間生存すれば2.0QALYです。一方、健康スコアが0.5の状態で2年間生存しても1.0QALYとなります。病気を完治させることとQOLを改善することを同じ軸で比較できるのが、このQALYの最大の強みです。
ICERは「(新治療のコスト−従来治療のコスト)÷(新治療のQALY−従来治療のQALY)」という式で計算されます。結論はシンプルです。
ICERが低いほど「費用対効果が高い」治療といえます。
日本では2019年から薬価制度に費用対効果評価が導入されており、ICERの基準値として「1QALY獲得あたり500万〜600万円」が目安として用いられています(費用対効果評価専門組織:中医協)。この閾値を大きく超える新薬は、薬価の引き下げ対象となることがあります。たとえばある高額な癌治療薬がICER=1億円/QALYと算出された場合、薬価の引き下げ交渉が実際に行われた事例があります。
上記リンクでは、日本の薬価制度における費用対効果評価の実際の審議資料を確認することができます。ICERの具体的な閾値設定の経緯や評価プロセスを把握したい方に役立ちます。
なお、QALYのスコアは「EQ-5D」などの標準化された患者報告アウトカム指標から算出されますが、文化圏・疾患種別によってスコアが変動するため、使用するスコアリング手法を論文や申請書類に明記しないと査読や審査でリジェクトされるリスクがあります。これは見落としがちです。
費用便益分析では、すべての費用と便益を金額に統一します。計算の中心となるのは「正味現在価値(NPV)」と「便益費用比(BCR)」の2指標です。
NPV(Net Present Value)は「(便益の現在価値の合計) − (費用の現在価値の合計)」で求めます。NPVがプラスなら投資に見合うプログラムと判断されます。BCRは「便益の合計÷費用の合計」で表し、1.0を超えれば費用対便益が成立していることを意味します。
たとえばインフルエンザワクチン接種プログラムを例に取ります。ある市区町村が1,000万円のコストでワクチン接種事業を実施したとします。その結果、入院患者が50人減少し入院費削減効果が2,000万円、生産性損失の回避額が500万円と試算された場合、BCR=2,500万円÷1,000万円=2.5となり、費用対便益は「非常に優れている」と評価されます。
これは使えそうです。
ただし費用便益分析の課題は「命や健康を金額に換算すること」への倫理的批判です。たとえば1人の命の価値を統計的生命価値(VSL:Value of Statistical Life)として試算する手法がありますが、日本ではVSLを医療政策に直接適用することへの社会的合意が十分でないため、公衆衛生分野での費用便益分析は一部の予防接種評価や行政事業評価レビューに限定されています。
国立保健医療科学院雑誌 Vol.58 No.2「保健医療分野における経済評価の概要」
上記リンクでは費用便益分析・費用効果分析双方の考え方と保健医療への適用について、日本語の学術的観点から体系的に解説されています。どの分析手法を選ぶべきかの判断軸として参考になります。
それが基本です。費用便益分析は特にプログラムの「実施可否判断」や「事業間の優先順位付け」という行政的意思決定の場面に適しています。
医療従事者が会話や文書で「費用対効果」という言葉を使うとき、実はその意味が話し手によって異なるケースが頻繁に発生しています。これが現場での混乱の温床です。
たとえば医師が「この薬は費用対効果が高い」と言う場合、多くはICERが低い(=QALYあたりのコストが安い)という意味で使っています。一方、病院経営者や行政担当者が同じ言葉を使う場合、便益を金額換算した上でコストを回収できるかどうかを指していることがあります。つまり同じ「費用対効果」でも参照している分析フレームが違うのです。
意外ですね。
この問題は実際に論文執筆や医療機器の導入審査で混乱をもたらします。たとえば「費用対効果に優れている」という記述だけでは、査読者がCEAの文脈で理解するかCBAの文脈で理解するか確定できません。そのため国際的な医療経済評価のガイドライン(Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards:CHEERS)では、使用した分析手法・指標・比較対照の明示を義務づけています。
費用効果分析か費用便益分析かを明示するのが原則です。
CHEERSガイドラインは2022年に改訂されており(CHEERS 2022)、報告項目が28項目に更新されています。医療経済論文を執筆・査読する医療従事者は、この最新版に準拠しているか確認することが不可欠です。
さらに「費用最小化分析(CMA:Cost-Minimization Analysis)」「費用効用分析(CUA:Cost-Utility Analysis)」という関連分析も存在し、それぞれ用途が異なります。費用効用分析はQALYを効果指標として用いる点でCEAの特殊ケースとみなされますが、厳密にはCEAとCUAは区別して論文中に記述するのが国際標準です。
CHEERSガイドラインの最新版原文および解説が掲載されています。医療経済評価の論文執筆・査読における報告基準として国際標準となっているため、投稿規定の確認に活用できます。
どちらの分析手法を選ぶかは、じつは「自分が答えたい問いの形」によって決まります。この視点は教科書にはあまり書かれていませんが、実務では非常に役立ちます。
問いが「A治療とB治療、どちらが健康アウトカムあたりのコストが低いか?」であれば、費用効果分析(CEA)を選びます。問いが「このプログラムを実施することは、社会全体として投資に見合うか?」であれば、費用便益分析(CBA)を選びます。つまり問いの形が違えば、使うべき分析手法も変わるということです。
判断の基準はシンプルです。
具体的な場面で整理します。
この「問いの形」で選ぶというアプローチには、もう一つ重要な実用的側面があります。研究費申請・学会発表・査読論文のどの場面でも、「この分析手法を選んだ理由」を審査者・査読者に明確に説明できるかどうかが評価を左右します。「QALYを用いた費用効果分析を選択した理由は、疾患間の比較可能性を確保するためであり、CHEERSガイドラインに準拠した」といった一文を入れるだけで、論文の信頼性と採択率が大きく変わります。
医療経済評価の入門として、厚生労働省が公開している「費用対効果評価の分析ガイドライン」は一次資料として必携です。
厚生労働省「費用対効果評価の分析ガイドライン(第3版)」(PDF)
上記リンクは日本の薬価制度における費用対効果評価の公式分析ガイドラインです。ICERの計算方法・QALYの推計方法・感度分析の手順など、実際の申請書類作成に必要な内容が網羅されています。
なお、分析手法の選択で迷う場面が多い医療従事者には、「ISPOR(国際薬剤経済・アウトカム研究学会)」や「日本医療・病院管理学会」が主催するヘルスエコノミクス入門セミナー(年数回開催・参加費は会員1万円前後)が体系的な学習に役立ちます。各学会ウェブサイトで最新の開催情報を確認してみてください。