うがい後30分以内に水を飲むと、薬の効果がほぼゼロになります。
ファンギゾンシロップの添付文書には、うがいの記載は一切ありません。これが基本です。
正式な効能又は効果は「消化管におけるカンジダ異常増殖」であり、用法及び用量も「通常小児に対し1回0.5〜1mLを1日2〜4回食後経口投与する」と記載されています。 つまり、うがいは保険適用外の使用であり、外用扱いとなります。mr-t-drg-pharmacist+1
しかし現場の実態は異なります。薬局によっては、うがい目的の処方の方が内服よりも多いというケースもあるほどです。 口腔カンジダ症の患者に対して、患部への接触時間を長くとるため、うがい指示を出す医師が存在します。
参考)ファンギゾンシロップでうがい? 使い方や希釈方法・処方例など…
つまり、適応外だが臨床上の根拠があるということです。
ステロイド吸入薬を使用している患者、抗生物質長期服用中の患者、糖尿病や免疫抑制剤使用中の患者など、口腔カンジダ症のリスクが高い患者層に処方されることが多い傾向があります。
医薬品の適応外使用であることを患者に説明した上で使用することが大原則です。
ファンギゾンシロップの原液は100mg/mLと非常に濃い懸濁液です。これは重要な前提です。
うがい目的で使用する場合の標準的な希釈倍率は50〜100倍とされています。 具体的には、シロップ5〜10mLを精製水500mLで希釈します。コップ一杯が約200mLなので、500mLはペットボトル1本分(500ml)のイメージです。
| 希釈倍率 | シロップ量 | 精製水 | 濃度(AmB) |
|---|---|---|---|
| 50倍希釈 | 10mL | 490mL→計500mL | 約2mg/mL |
| 100倍希釈 | 5mL | 495mL→計500mL | 約1mg/mL |
1回使用量は約50mLが基準ですが、1日4回使用する場合は1日200mL消費となります。 500mLで作れば2.5日分。処方例で「5日分」と出る場合は1回量を20〜30mLに減らして対応するケースもあります。kanri.nkdesk+1
これは使えそうな計算式ですね。
希釈液を薬局で調製して渡す方法と、原液と精製水を別々に渡して患者が自宅で希釈する方法の2通りがあります。 どちらの方法でも遮光保存が必要です。
⚠️ 過去の医療事故事例として、ファンギゾン原液をそのままうがいに使ってしまうミスが報告されています。 希釈せずに原液6mLが準備されていたケースで、翌日に別のスタッフが気づいたという事故です。指差し確認と濃度の二重チェックを行う体制が現場では重要です。
参考)https://www.med-safe.jp/pdf/report_2007_2_T001.pdf
ファンギゾンは「患部に接触させること」が目的です。飲み込むだけでは効果が出ません。
有効成分アムホテリシンBはカンジダ菌の細胞膜成分エルゴステロールに直接結合し、細胞膜に穴を開けてカリウムイオンを漏出させることで菌を死滅させます。 この殺菌作用(静菌でなく殺菌)を発揮させるには、患部への十分な接触時間が必要です。
推奨される使用手順:
30分以内に水を飲むと効果がほぼ流れてしまいます。これが冒頭の驚きの一文の意味です。
食後に使用するのは口腔内の食残を除いてから薬を接触させるためです。歯磨き後に使用するとさらに効果的です。 歯の一過性の黄変が起こることがありますが、ブラッシングで除去できるため心配ありません。mr-t-drg-pharmacist+1
希釈液の安定性は希釈倍率によって変わります。これは見落としがちなポイントです。
| 希釈倍率 | 保存条件 | 安定期間(目安) |
|---|---|---|
| 50倍希釈液 | 室温・遮光保存 | 2週間 |
| 100倍希釈液 | 室温・遮光保存 | 1週間 |
| 原液(未開封) | 室温・遮光保存 | 添付文書の期限まで |
病院では静岡県藤枝市立総合病院の調製マニュアルにも示されているとおり、冷所保存で使用期限7日間と定めている施設もあります。 施設によってプロトコルが異なるため、各施設のルールに従った管理が必要です。
参考)https://www.hospital.fujieda.shizuoka.jp/material/files/group/2/yakusokusyohou02.pdf
原液ファンギゾンシロップの保存は遮光・室温保存が基本です。希釈後は褐色の容器で保存し、患者への指導時に「冷蔵庫ではなく直射日光を避けた常温場所へ」と伝えることがポイントになります。
保存期間内でも沈殿が生じるため、毎回使用前に必ず振ってから使うよう指導が必要です。
以下の参考リンクでは、藤枝市立総合病院によるファンギゾンうがい液の院内調製マニュアルが公開されています(希釈方法・保存条件の根拠として活用できます)。
藤枝市立総合病院:ファンギゾンうがい液の調製法(院内マニュアル)PDF
ファンギゾンのうがい処方は、レセプト入力でミスが起きやすい代表例です。これは重要な業務リスクです。
うがいは保険上の扱いとして「外用」になります。しかしファンギゾンシロップは「内服薬」です。 この矛盾があるため、入力方法に迷う薬剤師や調剤事務が後を絶ちません。
参考)ファンギゾンシロップのうがい処方のレセプト入力について徹底解…
正しい入力方法:内服薬として入力する。
外用として入力するのは誤りです。内服薬扱いで入力することがルールです。 また、処方箋に「うがい」の文言が記載されていると返戻になる可能性があります。 処方箋の記載確認と、必要に応じた疑義照会が現場対応の基本になります。mr-t-drg-pharmacist+1
なお、福岡県薬剤師会のQ&Aでも口腔カンジダ症へのうがい使用について解説が掲載されており、薬剤師の適応外処方対応の参考資料として活用できます。
以下の参考リンクでは、レセプト入力の詳細手順が解説されています。
ファンギゾンシロップのうがい処方のレセプト入力について徹底解説(薬剤師ブログ)