セルシンと名前が1文字しか違わないセニランで、5件の調剤取り違えが既に確認されています。
セニラン(一般名:ブロマゼパム)は、ベンゾジアゼピン系の中力価抗不安薬です。 一連のベンゾジアゼピン系誘導体のスクリーニングから発見された化合物で、強力な抗不安作用を持つことが特徴です。image.packageinsert+1
添付文書上の主な適応は、神経症・うつ病・心身症における不安・緊張・抑うつ・睡眠障害で、精神科・内科・心療内科を問わず幅広く使われます。 うつ病に伴う不安・緊張への適応が添付文書に明記されており、この点は同じベンゾジアゼピン系薬の中でもセニランの特徴の一つです。healthokandlife+1
剤形は錠剤(2mg・5mg)、細粒1%、坐剤3mgが存在します。これだけ多い剤形はメリットです。錠剤が使えない患者にも、坐剤で対応できます。特に坐剤は在宅医療・緩和ケアの場面で重要な役割を担います。
参考)在宅医療でのブロマゼパム坐剤(セニラン®坐剤)の意味(セデー…
| 剤形 | 規格 | 主な使用場面 |
|---|---|---|
| 錠剤 | 2mg・5mg | 外来・入院(通常の経口投与) |
| 細粒 | 1% | 嚥下困難・小児など用量調整が必要な場面 |
| 坐剤 | 3mg | 麻酔前投薬・ターミナルセデーション |
坐剤3mgは、健康成人において投与後約3時間で最高血中濃度に達し、5mg錠剤とほぼ同等の生物学的利用率を示すことが報告されています。 つまり剤形が変わっても薬効は損なわれないということですね。
通常の経口投与では、成人に対してブロマゼパムとして1日3〜15mgを分割して経口投与します。 症状や患者背景(年齢・腎肝機能・他剤との併用)に応じて、用量を慎重に調整することが原則です。
参考)セニラン錠5mg - 基本情報(用法用量、効能・効果、副作用…
高齢者では、中枢神経抑制作用が増強しやすいため少量から開始します。これは基本です。特にふらつきによる転倒リスクが上昇するため、1日2mg程度の低用量から始め、効果と副作用を観察しながら増量するアプローチが推奨されます。
併用薬にも注意が必要です。バルビツール酸誘導体・麻酔剤・鎮痛薬との組み合わせは中枢神経抑制作用が増強する相互作用があります。 モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤との併用でも異常反応が起こる可能性があるため、処方歴の確認が必須です。これは見落としやすいポイントです。
坐剤の場合は、1回3mgを術前夜または麻酔前に直腸内投与します。 在宅のターミナルセデーション場面では、緩和目的の鎮静として同用量が用いられることがあり、経口投与が不能な終末期患者に特に有用です。
ブロマゼパムを含むベンゾジアゼピン系薬の最大の課題は依存性です。 代表的な副作用として、眠気・ふらつき・依存・耐性・離脱症状が挙げられます。matsuyama-shogai+1
依存の種類を整理すると、以下の3つに分けられます。
1か月以上連続して使用する場合は依存リスクに特に注意が必要です。 医師の指示通りに服用していても依存が生じる可能性があります。依然として「指示通りなら安全」という思い込みを持つ医療者もいるため、この点は患者指導でも強調すべき事項です。sanyokai-clinic+1
離脱症状は、薬の中止・減量後おおよそ7日以内に出現し、最も症状が強い時期は2〜3日以内とされています。 不安・不眠・イライラ・発汗・振戦などが主な症状です。厳しいところですね。
対処の基本は急な中止を避けて漸減すること。具体的には、数週間〜数か月かけてゆっくり減量する「テーパリング」が推奨されます。減量スピードは「2週間ごとに現用量の10〜25%ずつ減量」が目安となります。
セニラン(ブロマゼパム)とセルシン(ジアゼパム)は、販売名が類似しているため調剤時の取り違えが繰り返し報告されています。 PMDAによると、セルシンで調剤すべきところをセニランで調剤した事例が4件、逆のパターンが1件、計5件の取り違えが確認されています。 意外ですね。medical-saponet.mynavi+1
5件すべての原因が「内服薬調剤時に確認を怠ったことによる薬剤の選択ミス」と判明しています。 繁忙時間帯に棚が隣接している状況で誤ってしまうケースが多く、いわゆる「名称類似医薬品」のリスクそのものです。
参考)https://www.pmda.go.jp/files/000231451.pdf
このリスクに対応するための具体的な防止策は次のとおりです。
製造販売元のサンドは根本対策として商品名を一般名「ブロマゼパム錠」に変更する手続きを進めています。 ただし、名称変更品の出荷開始までには時間を要するため、現場での対策を継続することが重要です。これは必須の情報です。
参考)ベンゾジアゼピン系抗不安薬「セニラン」「セルシン」取り違え防…
参考:PMDAによるセニラン・セルシン取り違え注意喚起の公式文書
PMDA「セニラン錠2mg/5mg」と「2mg/5mgセルシン錠」の販売名類似による取り違え注意文書(PDF)
在宅医療・緩和ケアの現場では、セニラン坐剤がターミナルセデーション(意識レベルを低下させることで苦痛を緩和する手技)に活用されます。 これは添付文書上の適応外使用ですが、臨床現場での重要な役割として知られています。
ターミナルセデーションとは、終末期の耐えがたい苦痛に対し、意識レベルを意図的に下げることで苦痛を軽減する緩和的手技です。 安楽死とは明確に異なり、「残された時間を縮める目的ではない」という点が核心です。家族への説明でも、セデーションによって寿命(残された時間)が短くなることはないことを丁寧に伝えることが大切です。
セニラン坐剤がこの場面で重宝される理由は、経口摂取が困難な状態でも使えるためです。これは使えそうです。終末期には嚥下機能が低下することが多く、坐剤として直腸内に投与できる点が大きなアドバンテージとなります。
在宅訪問薬剤師の立場からも、セニラン坐剤が処方されるということは「看取りが近い可能性が高い」シグナルとして認識されており、家族・ケアチームとの連携をより一層強化するタイミングとなります。 亡くなる数日前に用いることがあるのが現実です。
ダイアップ坐剤(ジアゼパム)と比較するとセニラン坐剤は鎮静作用がやや弱めとされており、軽度から中等度の苦痛緩和が適応の中心です。 症例の重症度・患者の状態に応じて薬剤を選択することが条件です。
参考:在宅医療でのセニラン坐剤の意味とセデーションについての解説
在宅医療でのブロマゼパム坐剤(セニラン®坐剤)の意味(セデーション)—未病薬剤師のブログ