クロキサゾラム ジェネリックの選択と減算リスクを医療従事者が知る

クロキサゾラム ジェネリックの現状と医療従事者が知るべき処方の注意点

クロキサゾラムのジェネリック（後発品）が「当然ある」と思って処方すると、算定点数が最大60点以上も減額されます。

クロキサゾラム ジェネリックが存在しない理由と先発品「セパゾン」の現状

クロキサゾラムの先発品はアルフレッサファーマが製造・販売する「セパゾン」（散1％、錠1mg、錠2mg）のみです。 現時点でクロキサゾラムの後発医薬品（ジェネリック）は承認・販売されておらず、調剤現場では実質的に先発品一択の状況が続いています。clinicalsup+1
これが意外に見落とされがちな点です。後発品推進の時代に「ベンゾジアゼピン系なのだからジェネリックがあるはず」と思い込んでしまうと、後発品変更調剤の手続きを誤ります。

セパゾンは2021年に溶出試験で承認規格不適合が発覚し、対象ロットの自主回収が行われた経緯もあります。 品質管理の観点でも、この薬剤は引き続き注意が必要な先発品です。

項目	内容
一般名	クロキサゾラム
先発品名	セパゾン散1％ / セパゾン錠1mg・2mg
製造販売元	アルフレッサファーマ株式会社
ジェネリックの有無	なし（後発品未承認）
薬効分類	ベンゾジアゼピン系抗不安薬

クロキサゾラムの効能・用量と医療従事者が押さえる基本薬理

クロキサゾラムの適応は、神経症の不安・緊張・抑うつ・強迫・恐怖・睡眠障害、および心身症（消化器疾患・循環器疾患・更年期障害・自律神経失調症）における身体症候ならびに不安・緊張・抑うつです。 術前不安除去にも用いられます。kegg+1
標準的な成人用量は1日3〜12mgを3回に分けて経口投与です。 術前の不安除去では0.1〜0.2mg/kgを手術前に単回経口投与します。年齢・症状に応じて適宜増減することが原則です。

参考）医療用医薬品 : セパゾン (商品詳細情報)

ベンゾジアゼピン系薬の中では作用持続時間が比較的長めですが、1日を通して効果を維持するには2〜3回の服用が必要です。 「作用が長いから1回でいい」は誤りで、1日量を分割投与する点を指導で強調することが重要です。

参考）【クロキサゾラム】セパゾン

• 💊 神経症（不安・緊張・抑うつ・強迫・恐怖・睡眠障害）
• 💊 心身症（消化器・循環器・更年期障害・自律神経失調症）
• 💊 術前の不安除去（0.1〜0.2 mg/kg 単回）

クロキサゾラム処方で起きる向精神薬多剤投与の減算リスク

クロキサゾラムは抗不安薬に分類されます。抗不安薬を3種類以上処方すると、向精神薬多剤投与として処方料が42点→18点に減算されます。 処方箋料も68点→28点へと大幅に削減されます。

参考）〈向精神薬多剤投与〉 - 医科 - 保険請求Q＆A

痛いですね。点数で見ると1回の処方で処方料だけでも24点（240円）の損失です。

さらに、抗不安薬と睡眠薬を合わせて4種類以上になった時点でも同様の減算が発動します。 クロキサゾラムを継続処方しながら別の抗不安薬を追加する際は、事前に種類数のカウントが条件です。

参考）向精神薬多剤投与の減算判断用フローチャート（エクセル）【処方…

減算を回避できる例外もあります。転医時の多剤投与、薬剤切り替え時の一時的な新旧薬の併用、臨時投与、届出医師による処方（3種類に限る）が該当します。 これらの要件を適切に把握しておくことが、医師・薬剤師双方にとって重要です。

処方の種類	通常点数	減算後点数
処方料	42点	18点
処方箋料	68点	28点

向精神薬多剤投与に該当するかどうかを事前に確認するためには、フローチャートを活用する方法もあります。

向精神薬多剤投与の減算判断用フローチャート（エクセル）｜たなぼた生活
（抗不安薬・睡眠薬・抗うつ薬の種類数に応じた減算判断フローが図解されており、処方前の確認に有用）

クロキサゾラムと後発品使用体制加算への影響・薬局運営の注意点

後発品使用体制加算および調剤体制加算は、後発品数量割合が80%以上で加算1（21点）、85%以上で加算2（28点）、90%以上で加算3（30点）の仕組みです。 後発品割合が50%以下になると逆に調剤基本料が5点減算されます。

参考）後発品使用体制加算・調剤体制加算等のカットオフ値、2024年…

これは使えそうです。後発品のないクロキサゾラム（セパゾン）を多く扱う薬局では、先発品の割合が上がり後発品率の計算に不利に働く可能性があります。

ただし、2024年度の診療報酬改定以降、一定の医薬品については分子の計算に含めてよい臨時的な特例措置が設けられています。 後発品が存在しない薬剤が後発品率の分母にのみカウントされ不利になるケースへの救済措置です。後発品割合の計算をする際は最新の厚生労働省通知を確認することが必須です。

後発品使用体制加算・調剤体制加算等のカットオフ値、2024年4月以降の特例措置｜Gem Med
（後発品割合の計算式と臨時特例の適用要件が解説されており、薬局の加算管理に直結する情報）

クロキサゾラム処方における副作用・漫然投与と医薬品適正使用の独自視点

見落とされがちな視点として、ジェネリックの「なさ」が長期投与の継続を無意識に後押ししている可能性があります。後発品がないため薬価が下がりにくく、「高い薬だから効いている」という患者・処方医双方の思い込みが減薬を遠ざけるケースです。

つまり、ジェネリックの不在が適正使用の妨げになり得るということです。

医薬品医療機器総合機構（PMDA）はクロキサゾラムを含むベンゾジアゼピン系薬全般について、「漫然とした長期使用を避けること」「用量順守と類似薬の重複確認」「慎重に少しずつ減量すること」の3点を医薬品適正使用のお願いとして発出しています。 奇異反応（錯乱・興奮）の報告がある点も見逃せません。

参考）クロキサゾラム - Wikipedia

長期処方が続いている患者には6か月ごとを目安に必要性を再評価することが推奨されます。ベンゾジアゼピン受容体非作動型への切り替えを検討する際も、ロゼレムやベルソムラへの変更は向精神薬多剤投与の減算カウント外になる薬剤です。 切り替えを計画している場合は減算ルールとあわせて把握しておきましょう。

参考）公益社団法人 鹿児島県薬剤師会

• ⚠️ 漫然とした長期使用を避ける（PMDA適正使用のお願い）
• ⚠️ 類似薬との重複を必ず確認する
• ⚠️ 減量は少しずつ慎重に行う
• ⚠️ 奇異反応（錯乱・興奮）の出現に注意する

クロキサゾラム（セパゾン）− Wikipedia
（適応・副作用・PMDAの適正使用に関する注意事項の概要を確認できる）
セパゾン錠1の効能・副作用｜ケアネット
（医師向けの添付文書情報・薬価・用法を医療従事者向けに整理したデータベース）