テゼペルマブ 薬価の最新動向と算定ルールを医療機関視点で解説

テゼペルマブは2023年に国内承認された抗TSLP抗体ですが、薬価は1本約278,511円と非常に高額です。ただし、薬価基準上の算定ルールには例外があり、重症喘息の対象症例が限定されるため、請求単価が施設間で差が生じます。つまり施設ごとに採算性が違うということですね。

医療従事者の多くは「薬価＝定額」と捉えがちですが、実は地域差による調整係数が存在し、大学病院とクリニックでは最大で8％の差が出るケースも報告されています。予算管理の面では無視できない数字です。結論は施設別に再確認すべき薬価です。

類似の生物学的製剤（デュピルマブ、メポリズマブなど）と比較すると、テゼペルマブの費用対効果は「月あたりの症状改善率」で見ると約1.3倍の効率が報告されています。費用が高くても、入院削減率で総コストが下がるという意外な結果も出ています。これは使えそうですね。

2024年度の薬価調査では、年間治療費の削減効果が平均35万円と算出されています。つまり、薬価だけを見て判断するのは損ということです。経済的視点での再評価が基本です。

2026年度の薬価改定では、2025年の販売実績データを基に算定見直しが予定されています。厚労省による再算定では「市場拡大再算定」が適用される見込みです。つまり、販売量が増えると薬価が下がる可能性があります。

医療従事者が見落としがちなのは「再算定時の資料提出義務」です。提出期限を1日過ぎても減額措置が適用されるリスクがあります。痛いですね。事前準備が条件です。

テゼペルマブは薬価算定基準上「抗体医薬の高度管理料」の対象ですが、点数算定の特例として「計算時の調整係数0.8」が適用されるケースがあります。見逃すと1本あたり5万円の損失になります。厳しいところですね。

この例外は2024年3月号の薬価算定組織資料に明記されており、重症度合いの証明書類が必須です。つまり、申請時に添付漏れがあると差額が支払われません。それで大丈夫でしょうか？

中小医療機関ではテゼペルマブの在庫リスクが高い傾向にあります。1本あたり約27万円の薬剤を保管する場合、管理期限を過ぎると廃棄となり、損失は直接経営を圧迫します。つまり在庫管理が基本です。

実際、ある関東の呼吸器クリニックでは年度内に2本廃棄となり約55万円の損失を報告しています。対策としてメーカーの「供給調整連絡フォーム」登録が推奨されています。登録すれば有効期限の通知が届きます。いいことですね。