アバトロンボパグ添付文書を正確に読むための完全ガイド

アバトロンボパグ（ドプテレット®）の添付文書を正確に理解できていますか？用法・用量の細かな調節方法、禁忌・併用注意薬、2025年8月の効能追加など、臨床で必須の情報を徹底解説します。
医療情報

アバトロンボパグ添付文書の要点と臨床での活用法

血小板数が正常範囲内でも血栓症が起きます。


アバトロンボパグ（ドプテレット®）添付文書 3つのポイント
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2025年8月に効能追加

従来の「慢性肝疾患患者の血小板減少症改善」に加え、「持続性及び慢性免疫性血小板減少症（ITP）」が新たに承認。用法・用量も大幅に改訂された。

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用量調節は6段階の細かなレベル制

ITP適応では週1回20mgから1日1回40mgまで6段階で調節。血小板数400,000/μL超では即休薬が必要。

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CYP2C9/3A4の併用薬に要注意

フルコナゾール併用でAUCが116%上昇。リファンピシン併用でAUCが43%低下。初回投与量の変更が必要なケースがある。


アバトロンボパグの効能・効果と2025年8月の適応追加

アバトロンボパグ（販売名：ドプテレット®錠20mg）は、経口投与が可能な低分子のトロンボポエチン（TPO）受容体作動薬です。 造血前駆細胞から巨核球の増殖・分化を促進して血小板数を増加させる作用を持ち、TPOと競合しない独自の結合様式を持っています。 pmda.go(https://www.pmda.go.jp/drugs/2023/P20230324001/371336000_30500AMX00110_D100_1.pdf)


2023年6月の販売開始時点では「待機的な観血的手技を予定している慢性肝疾患患者における血小板減少症の改善」のみが適応でした。 2025年8月25日付で「持続性及び慢性免疫性血小板減少症（ITP）」が効能追加承認され、添付文書は同年8月に第6版へ改訂されています。 dsu-system(https://dsu-system.jp/dsu/340/2541/notice/notice_2541_20251015185232.pdf)


つまり適応が2つになりました。


適応 対象患者 用法・用量
慢性肝疾患患者の血小板減少症改善（待機的観血的手技前） 血小板数60,000/μL未満、MELDスコア24以下 40mgまたは60mgを1日1回・5日間食後経口投与
持続性及び慢性免疫性血小板減少症（ITP） 診断後6カ月以上、他治療で効果不十分 初回20mgを1日1回食後、最高40mgを1日1回


効能共通の重要注意として、添付文書の8.1項では「血小板数が正常範囲以下であっても血栓症が報告されている」と明記されています。 血小板数だけを見て安心するのは危険です。 pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/371336_3399012F1021_1_05)


参考：PMDA ドプテレット錠20mg 電子添付文書（最新版）
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/371336_3399012F1021_1_05


アバトロンボパグ添付文書の用法・用量と投与開始タイミング

慢性肝疾患患者への投与では、投与開始前の血小板数によって用量が異なります。 血小板数40,000/μL以上50,000/μL未満の場合は40mg、40,000/μL未満の場合は60mgを1日1回・5日間食後に経口投与します。投与開始のタイミングは原則として手技施行予定日の10〜13日前です。 pmda.go(https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/371336_3399012F1021_1_05)


ITP適応では6段階の用量レベルで管理します。これは実臨床で特に重要です。


  • レベル1：20mgを週1回
  • レベル2：20mgを週2回 または 40mgを週1回
  • レベル3：20mgを週3回
  • レベル4：20mgを1日1回（標準開始量）
  • レベル5：40mgを週3回 および 20mgを残り4日
  • レベル6：40mgを1日1回（最高